Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
N06AX16
perorálne použitie
cps pld 10x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 14x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 20x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Venlafaxín
cps pld 250x75 mg (HDPE obal-detský bezpeč.); cps pld 100x75 mg (HDPE obal-detský bezpeč.); cps pld 50x75 mg (HDPE obal-detský bezpeč.); cps pld 112x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 100x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 98x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 60x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 50x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 30x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 28x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 20x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 14x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 10x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-02-26
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05426-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ALVENTA 37,5 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM ALVENTA 75 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM ALVENTA 150 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM venlafaxín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Alventa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alventu 3. Ako užívať Alventu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Alventu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ALVENTA A NA ČO SA POUŽÍVA Alventa obsahuje účinnú látku venlafaxín. Alventa je antidepresívum zo skupiny liekov nazývaných inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRIs). Táto skupina liekov sa používa na liečbu depresie a iných ochorení ako sú úzkostné poruchy. Predpokladá sa, že ľudia, ktorí sú depresívni a/alebo úzkostní, majú nižšie hladiny sérotonínu a noradrenalínu v mozgu. Nevie sa presne ako antidepresíva fungujú, ale pravdepodobne pomáhajú zvyšovať hladiny sérotonínu a noradrenalínu v mozgu. Alventa sa používa na liečbu depresie u dospelých. Alventa sa tiež používa na liečbu dospelých pacientov s nasledovnými úzkostnými poruchami: generalizovaná Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05332-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Alventa 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Alventa 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Alventa 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Alventa 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Jedna tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 37,5 mg venlafaxínu vo forme venlafaxínium-chloridu. Alventa 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Jedna tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg venlafaxínu vo forme venlafaxínium-chloridu. Alventa 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Jedna tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg venlafaxínu vo forme venlafaxínium-chloridu. Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza. Jedna 37,5 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 32,5 mg sacharózy. Jedna 75 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 65 mg sacharózy. Jedna 150 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 130 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním. Alventa 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Hnedastoružové a biele (telo: biele, viečko: hnedastoružové) kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi peletami. Alventa 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Svetloružové kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi peletami. Alventa 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Oranžovohnedé kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi peletami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba epizód veľkej depresie. Na prevenciu znovuobjavenia sa epizód veľkej depresie. Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy. Liečba sociálnej anxióznej poruchy. Liečba panickej poruchy s alebo bez agorafóbie. Príloha č. 1 k Prečítajte si celý dokument