Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklesonid
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
R03BA08
fluticasone
Normal
ilacın
Pasif
2010-06-16
Ali Bü lent BAŞ 1 KULLANMA TALİMATI ALVESCO ® 160 MIKROGRAM ÇÖZELTI IÇEREN INHALASYON AEROSOLÜ AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALARAK KULLANILIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir ölçülü inhalasyon dozunda (ağızlıktan verilen doz) 160 mikrogram siklesonid • _YARDIMCI MADDELER_ _:_ Anhidr etanol ve itici gaz (HFA-134a, norfluran) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız_ _. _ • _Bu ilaç kişisel olarak siz_ _in için _ _reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde _ _doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyley_ _iniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ_ _ _ _kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALVESCO_ _®_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ _2._ _ _ _ALVESCO_ _®_ _’YU _ _KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ _ _3._ _ _ _ALVESCO_ _®_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4._ _ _ _OLA_ _SI_ _ YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALVESCO_ _®_ _’NUN _ _SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALVESCO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ALVESCO ® etkin madde olarak siklesonid içerir. 80 veya 160 mikrogram siklesonid içeren alüminyumdan yapılmış basınçlı ambalajdadır. ALVESCO ® yardımcı madde olarak etanol ve itici gaz içerir. • ALVESCO ® etki göstereceği yer olan akciğere, ağız yolundan nefes ile alınan, berrak ve renksiz bir inhalasyon çözeltisidir. Her gün kullanılması gereken, koruyucu bir ilaçtır (kortikosteroid). Etkisini sadece akciğerde, nefes yolu ile alındıktan sonra göstermek üzere tasarlanmıştır. • Bu ilaç, astımın tüm Prečítajte si celý dokument
Ali Bü lent BAŞ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI _ _ ALVESCO ® 160 mikrogram çözelti içeren inhalasyon aerosolü 2._ _ KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM _ _ ETKIN MADDE: 1 uygulama (ağız kısmından çıkan doz): Siklesonid……………………………………………………….160 mikrogram YARDIMCI MADDE (LER): Etanol anhidrit 4.74 mg Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _ FARMASÖTİK FORM _ _ Berrak ve renksiz basınçlı inhalasyon çözeltisi 4._ _ KLİNİK ÖZELLİKLER _ _ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: 12 yaş ve üzeri yetişkinler: ALVESCO ® ’nun önerilen başlangıç dozu günde 1 kez uygulanan 160 mikrogramdır. Bununla birlikte 12 haftalık bir çalışmada, 640 mikrogram/gün dozunun (günde iki kez 320 mikrogram) şiddetli astımlarda alevlenme sıklığını azalttığı, ancak akciğer fonksiyonlarını iyileştirmediği görülmüştür (bkz. 5.1. Farmakodinamik özellikler) Bazı hastalar için etkin idame dozu olarak günde 1 kez 80 mikrogram da tercih edilebilir. 6 -11 yaş arası çocuklar: ALVESCO ® ’nun önerilen başlangıç dozu, astım şiddetine bağlı olarak günde Ali Bü lent BAŞ 2 80-160 mikrogramdır. Astım kontrolünün sağlandığı en düşük doz ile idame edilmelidir. Tam doz kişisel yanıta göre belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir kez sabah veya akşam kullanılır. Hastaların ALVESCO ® ’yu günün hangi saatinde (akşam ya da sabah) kullanacakları konusundaki son karar hekim tarafından belirlenmelidir. Hastalık semptomları ALVESCO ® ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk 24 saat içinde düzelmeye başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra ALVESCO ® ’nun dozu hastanın bireysel durumuna göre şekillendirilir ve hastalığ Prečítajte si celý dokument