Ambroxol AL 75 retard

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps plg 20x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps plg 50x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

cps plg 50x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps plg 20x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-06-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/02175-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00858-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROXOL AL 75 RETARD
KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
ambroxoliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebude cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ambroxol AL 75 retard a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambroxol AL 75 retard
3.
Ako užívať Ambroxol AL 75 retard
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ambroxol AL 75 reatard
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AMBROXOL AL 75 REATARD A NA ČO SA POUŽÍVA
Ambroxol AL 75 retard je liek, ktorý pomáha uvoľňovať hlien pri
ochoreniach dýchacích ciest.
Ambroxol AL 75 retard sa používa na uvoľňovanie hlienu pri
náhlych a dlhodobých ochoreniach
priedušiek a pľúc sprevádzaných vznikom hustého hlienu.
Ak sa do 5 dní nebude cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMBROXOL AL 75 RETARD
NEUŽÍVAJTE AMBROXOL AL 75 RETARD

ak ste ALERGICKÝ na ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNEN

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/02175-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00858-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ambroxol AL 75 retard
kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg
ambroxoliumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 156,4 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
Zeleno-biela nepriehľadná želatínová kapsula veľkosti 2,
naplnená bielymi až bledožltými peletkami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa pri liečbe akútnych a chronických ochorení
dýchacích ciest, pri ktorých dochádza
k poruche viskozity a transportu hlienu, ako je hlavne akútna a
chronická bronchitída.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúča sa nasledovné
dávkovanie:
Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa podáva 1 kapsula 1-krát
denne (zodpovedá 75 mg
ambroxoliumchloridu denne), najlepšie večer po jedle.
Spôsob podávania
Kapsula sa prehltne nerozhryzená a zapije sa dostatočným množstvom
tekutiny, napr. voda, šťava
alebo čaj.
Dĺžka liečby
Ambroxoliumchlorid sa nemá bez porady s lekárom užívať dlhšie
ako 5 dní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Kvôli vysokému obsahu liečiva Ambroxol AL 75 retard nie je vhodný
pre deti mladšie ako 12 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/02175-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/00858-Z1B
Sekretolytický účinok lieku môže byť zvýšený väčšou
konzumáciou tekutín. Pri poruche funkcie
obličiek alebo pri závažnom ochorení pečene sa môže Ambroxol AL