AMBROXOL AL KVAPKY

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá); gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-09-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06211-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMBROXOL AL KVAPKY
7,5 MG/ML PERORÁLNE KVAPKY
ambroxoliumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebude cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo sú AMBROXOL AL KVAPKY a na čo sa používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMBROXOL AL KVAPKY
3.
Ako užívať AMBROXOL AL KVAPKY
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AMBROXOL AL KVAPKY
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO SÚ AMBROXOL AL KVAPKY A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
AMBROXOL AL KVAPKY je liek, ktorý pomáha uvoľňovať hlien pri
ochoreniach dýchacích ciest.
AMBROXOL AL KVAPKY sa používajú na uvoľňovanie hlienu pri
náhlych a dlhodobých
ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných vznikom hustého
hlienu.
Ak sa do 5 dní nebude cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMBROXOL AL KVAPKY
NEUŽÍVAJTE AMBROXOL AL KVAPKY
-
ak ste ALERGICKÝ na ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním
ambroxolu. Ak sa

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06211-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AMBROXOL AL KVAPKY
7,5 mg/1 ml
perorálne kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml perorálnych kvapiek (zodpovedá 15 kvapkám) obsahuje 7,5 mg
ambroxoliumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
100 ml perorálnych kvapiek obsahuje 0,10 g kyseliny benzoovej, 7,5 g
propylénglykolu, 10,0 g
sorbitolu a 0,02 g disiričitanu sodného (E 223).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne kvapky.
Bezfarebné číre kvapky bez vône s horkosladkou chuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mukolytická liečba pri akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochoreniach sprevádzaných
tvorbou hlienu a poruchou jeho transportu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúča sa nasledovné
dávkovanie AMBOXOL AL KVAPIEK:
Deti do 2 rokov
Dávka je 1 ml AMBOXOL AL KVAPIEK, čo zodpovedá 15 kvapkám,
dvakrát denne (zodpovedá
15 mg ambroxoliumchloridu/deň).
Deti od 2 do 5 rokov
Dávka je 1 ml AMBOXOL AL KVAPIEK, čo zodpovedá 15 kvapkám,
trikrát denne (zodpovedá
22,5 mg ambroxoliumchloridu/deň).
Deti od 6 do 12 rokov
Dávka je 2 ml AMBOXOL AL KVAPIEK, čo zodpovedá 30 kvapkám, 2 –
3-krát denne (zodpovedá
30 – 45 mg ambroxoliumchloridu/deň).
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Obvyklá dávka je 4 ml AMBOXOL AL KVAPIEK, čo zodpovedá 60
kvapkám, trikrát denne
(zodpovedá 90 mg ambroxoliumchloridu/deň) počas prvých 2 – 3
dní, potom nasleduje dávka 4 ml
AMBOXOL AL KVAPIEK, čo zodpovedá 60 kvapkám, dvakrát denne
(zodpovedá 60 mg
ambroxoliumchloridu/deň).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06211-Z1B
Účinnosť pri dávkovaní u dospelých sa môže zvýšiť
podávaním dávky 60 mg ambroxoliumchloridu
dvakrát denne (zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu/deň).
Spôsob podávania
AMBOXOL AL KVAPKY sa pridávajú do tekutiny (napr.