AMLOPIN S 5 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

C08CA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 14x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 20x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 28x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 30x5 mg (bli.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Amlodipín

Prehľad produktov:

tbl 105x5 mg (fľ.HDPE); tbl 90x5 mg (fľ.HDPE); tbl 250x5 mg (fľ.HDPE); tbl 200x5 mg (fľ.HDPE); tbl 120x5 mg (fľ.HDPE); tbl 100x5 mg (fľ.HDPE); tbl 60x5 mg (fľ.HDPE); tbl 50x5 mg (fľ.HDPE); tbl 30x5 mg (fľ.HDPE); tbl 20x5 mg (fľ.HDPE); tbl 120x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 120x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 100x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 60x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 50x1x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 50x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 30x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 28x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 20x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 14x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 10x5 mg (bli.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-12-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03436-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMLOPIN S 5 MG TABLETY
AMLOPIN S 10 MG TABLETY
amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Amlopin S a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlopin S
3.
Ako užívať Amlopin S
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Amlopin S
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AMLOPIN S A
NA ČO SA POUŽÍVA
Amlopin S patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty vápnika.
Amlopin S sa používa na liečbu:
-
vysokého krvného tlaku (hypertenzie)
-
určitého druhu bolesti na hrudi nazývaného srdcová angína
(angína pektoris), ktorej zriedkavá
forma je Prinzmetalova alebo variantná angína
U pacientov s vysokým krvným tlakom váš liek pôsobí tak, že
rozširuje krvné cievy a tak krv cez ne
preteká oveľa ľahšie.
U pacientov so srdcovou angínou Amlopin S zlepšuje zásobovanie
srdcového svalu krvou, tým sa doň
dostáva viac kyslíka a výsledkom je zabránenie bolesti na hrudi.
Amlopin S neprináša okamžitú úľavu
od bolesti na hrudi spôsobenej srdcovou angínou.
2.
ČO
POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMLOPIN S
NEUŽÍVAJTE
AMLOPIN S
-
ak ste alergický na amlodipín, na ktorékoľvek iné antagon

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03436-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AMLOPIN S 5 mg tablety
AMLOPIN S 10 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Amlopin S 5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako bezylát)
Amlopin S 10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako bezylát)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
_5 mg tablety _
Biele alebo takmer biele podlhovasté tablety so šikmo zrezanými
hranami, s deliacou ryhou na jednej
strane a označením “5“ na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_10 mg tablety _
Biele alebo takmer biele podlhovasté tablety so šikmo zrezanými
hranami, s deliacou ryhou na jednej
strane a označením “10“ na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Vazospastická (Prinzmetalova) angína.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospel_
_í_
_ _
Zvyčajná úvodná dávka pri liečbe hypertenzie aj angíny pektoris
je 5 mg amlodipínu jedenkrát denne,
ktorá sa môže zvýšiť na maximálnu dávku 10 mg denne v
závislosti od individuálnej odpovede
pacienta.
U pacientov s hypertenziou sa amlodipín užíva v kombinácii s
tiazidovými uretikami, alfa-
blokátormi, beta-blokátormi alebo inhibítormi angiotenzín
konvertujúceho enzýmu. Pri angíne
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03436-Z1A
2
pektoris sa amlodipín môže použiť v monoterapii alebo v
kombinácii s inými antianginóznymi liekmi
u pacientov s angínou pektoris refraktérnou na nitráty/alebo
adekvátne dávky beta-blokátorov.
Pri súbežnom podávaní s tiazidovými diuretikami, beta-blokátormi
a inhibítormi angiotenzín
konvertujúceho enzýmu sa nevyžaduje úprava dávky amlodipínu.
_Pediatrická populácia_
_ _
_ _
_Deti a _
_dospievajúci _
_s hypertenziou vo veku od 6 rokov do