Amoxitab
Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Súhrn charakteristických
(SPC)
13-09-2010
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Aktívna zložka:
Amoxicillin-Trihydrat
Dostupné z:
aniMedica GmbH (8031253)
INN (Medzinárodný Name):
Amoxicillin trihydrate
Forma lieku:
Tablette
Zloženie:
Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,2 Milligramm
Spôsob podávania:
Einlegen in die Gebärmutter; Zum Eingeben
Terapeutické skupiny:
Rind, zur Milchproduktion; Kalb, noch nicht wiederkäuend
Stav Autorizácia:
erloschen
Dátum Autorizácia:
1992-06-19
Súhrn charakteristických
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG
DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxitab, 400 mg, Tablette zum Eingeben für Kälber und zur intrauterinen Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat
459,2 mg
(entsprechend 400 mg Amoxicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zum Eingeben und zur intrauterinen Anwendung.
Weiße Tablette mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Kälber, Rinder
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur oralen Behandlung (Kalb) bzw. zur intrauterinen Behandlung (Rind) von folgenden durch
grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten:
Kalb:
Infektionen des Verdauungstraktes
Rind:
Infektionen des Endometriums
Nachgeburtsverhaltung
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen einer Infektion mit β-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren.
Wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge bei Meerschweinchen,
Hamstern und anderen Kleinnagern dürfen Penicilline bei diesen Tierarten nicht oral
angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der dire
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