Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ampicillin sodium
TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA
J01CA01
Ampicillin sodium
1 g
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g
Ei kaupan: 1 g, 10 x 1 g
ampisilliini
Substituutioryhmä: 2666
Myyntilupa myönnetty
2022-12-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMPITAR 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN AMPITAR 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN ampisilliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ampitar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ampitar-valmistetta 3. Miten Ampitar-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ampitar-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMPITAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ampitar-valmisteen vaikuttava aine, ampisilliini, kuuluu penisilliinien lääkeryhmään. Kyseessä on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu lääke (antibiootti), joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Ampitar-valmistetta käytetään ampisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Ampitar-valmistetta käytetään seuraavien tautien hoitoon: - kroonisen bronkiitin (hengitystieinfektion) akuutti pahenemisvaihe - pyelonefriitti (ylempien virtsateiden infektio) - bakteerimeningiitti (aivokalvotulehdus) - keuhkokuume, kun toinen penisilliini ei tehoa tai ei muusta syystä sovellu käytettäväksi - vatsaontelon (mahalaukun ja suoliston) infektiot - veren bakteeri-infektio, joka liittyy johonkin edellä mainituista infektioista. Ampitar-valmistetta käytetään myös endokardiitin (sydä Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ampitar 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Ampitar 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ampitar 1 g: Yksi injektiopullo sisältää 1 g ampisilliinia (ampisilliininatriumina). Yksi injektiopullo sisältää 70,2 mg natriumia. Ampitar 2 g: Yksi injektiopullo sisältää 2 g ampisilliinia (ampisilliininatriumina). Yksi injektiopullo sisältää 140,4 mg natriumia. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe. Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on 8,0–10,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ampitar on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla (ks. kohta 5.1): • kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe • pyelonefriitti • bakteerimeningiitti • avohoitokeuhkokuume silloin, kun G-penisilliinillä ei ole saavutettu toivottua vaikutusta tai kun G-penisilliini ei muusta syystä sovellu käytettäväksi • vatsaontelon infektiot • bakteremia, joka ilmenee jonkin edellä mainitun infektion yhteydessä tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista • endokardiitin hoito ja profylaksi. Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset:_ Lihakseen: 500 mg 4 kertaa vuorokaudessa. Injektio laskimoon: 500 mg – 2 g 4–6 kertaa vuorokaudessa. Injektio annetaan hitaasti (2 g vähintään 3–4 minuutissa). Jatkuva infuusio laskimoon: 6–12 g vuorokaudessa. Infuusiopumppua on käytettävä, jos se on mahdollista. Toistoinfuusiot laskimoon: 2 g 4–6 kertaa vuorokaudessa. Endokardiitin estohoidossa voidaan antaa 2 g kerta-annoksena laskimoon 30–60 minuuttia ennen toimenpidettä. Tarvittaessa voidaan antaa suositusannokset ylittäviä annoksia laskimoon. 2 _Lapset:_ Lihakseen: 50 mg/kg vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan 4 annokseen, jotka annetaan 6 tunnin välein. Vastasyntyneiden ja keskosten suosit Prečítajte si celý dokument