ANAFRANIL 25 mg/2 ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Novartis Slovakia s.r.o.

ATC kód:

N06AA04

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Klomipramín

Prehľad produktov:

sol inj 10x2 ml/25 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00405-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ANAFRANIL 25 MG/2 ML
INJEKČNÝ ROZTOK I.M., INFÚZNY KONCENTRÁT I.V.
klomipramíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ VÁŠ LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Anafranil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Anafranil
3.
Ako sa podáva Anafranil
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Anafranil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ANAFRANIL A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE ANAFRANIL
Anafranil je dostupný ako injekčný roztok a infúzny koncentrát.
Liečivo v Anafranile je
klomipramíniumchlorid, ktoré patrí do skupiny liekov označovaných
ako tricyklické antidepresíva.
NA ČO SA ANAFRANIL POUŽÍVA
Anafranil sa používa na liečbu depresie a porúch nálady. Ďalšie
psychické ochorenia, ktoré možno
u dospelých liečiť injekčným roztokom Anafranil, sú obsesia
(nutkavé myšlienky), stavy paniky, fóbie
(nevysvetliteľného strachu), chronické bolestivé ochorenia a
svalová slabosť (kataplexia) spojená
s opakovanými záchvatmi nesmiernej ospalosti (narkolepsia).
AKO ANAFRANIL PÔSOBÍ
Predpokladá sa, že Anafranil pôsobí buď zvyšovaním hladín telu
vlastných chemických prenášačov
(noradrenalín a sérotonín) v mozgu alebo predlžo

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00405-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Anafranil
25 mg/2 ml
injekčný roztok (i.m.)
infúzny koncentrát (i.v.)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo je klomipramíniumchlorid.
Jedna ampulka obsahuje 25 mg klomipramíniumchloridu v 2 ml
injekčného roztoku/infúzneho
koncentrátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok (i.m.)
Infúzny koncentrát (i.v.)
Číra bezfarebná tekutina v ampulkách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Depresívne epizódy: epizóda stredne ťažkej depresie, epizóda
ťažkej depresie s psychotickými
príznakmi alebo bez nich
-
Recidivujúce depresívne poruchy: terajšia stredne ťažká epizóda
recidivujúcej depresívnej
poruchy, terajšia ťažká epizóda recidivujúcej depresívnej
poruchy s psychotickými príznakmi
alebo bez nich
-
Bipolárne afektívne poruchy: terajšia fáza miernej alebo stredne
ťažkej depresie pri bipolárnej
afektívnej poruche, terajšia fáza ťažkej depresie s
psychotickými príznakmi alebo bez nich pri
bipolárnej afektívnej poruche
-
Pretrvávajúce afektívne poruchy: dystýmia
-
Somatoformné poruchy: somatizovaná porucha, hypochondrická porucha,
somatoformná
autonómna dysfunkcia, perzistujúca somatoformná bolesťová porucha
-
Obsedantno-kompulzívne poruchy: prevažne obsedantné myšlienky
alebo ruminácie, prevažne
kompulzívne konanie (obsedantné rituály), zmiešané obsedantné
myšlienky a konanie, iné
obsedantno-kompulzívne poruchy, nešpecifikované obsedantno
-kompulzívne poruchy
-
Fobicko-anxiózne poruchy: agorafóbia, sociálne fóbie, iné
fobické úzkostné poruchy,
nešpecifikované fobické úzkostné poruchy
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DOSPELÍ
Pred začatím liečby Anafranilom sa má liečiť hypokaliémia
(pozri časť 4.4).
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/00405-TR
Dávkovanie sa má prispôsobiť individuá