Anastrozol Arcana 1 mg Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

ANASTROZOL

Dostupné z:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC kód:

L02BG03

INN (Medzinárodný Name):

ANASTROZOL

Počet v balení:

10 Stück (Aluminiumblister), Laufzeit: 30 Monate,14 Stück (Aluminiumblister), Laufzeit: 30 Monate,20 Stück (Aluminiumblister), L

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Anastrozol

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2007-09-04

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANASTROZOL ARCANA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Anastrozol Arcana 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Arcana 1 mg beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Arcana 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Arcana 1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL ARCANA 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Arcana enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol
Arcana wird zur Behandlung
von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Arcana wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper,
die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL ARCANA 1 MG BEACHTEN?
ANASTROZOL ARCANA 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft un

Súhrn charakteristických

Seite 1 von 15
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Arcana 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 93 mg Lactose-
Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „ANA“ und
„1“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol ist angezeigt für die:

Behandlung
des
hormonrezeptor-positiven
fortgeschrittenen
Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
hormonrezeptor-positivem,
frühem invasiven Mammakarzinom.

Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit
hormonrezeptor-positivem,
frühem invasiven Mammakarzinom, die 2 – 3 Jahre adjuvant mit
Tamoxifen behandelt
wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen
beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühen
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
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Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Für
Patientinnen
mit
leichter
Leberfunktionsstörung
wird
keine
Änderung
der
Dosis
empfohlen.
Bei
Patientinnen
mit
mäßiger
b