Anastrozol Heumann 1 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Anastrozol

Dostupné z:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kód:

L02BG03

INN (Medzinárodný Name):

anastrozole

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2010-10-14

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANASTROZOL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Anastrozol Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Heumann beachten?
3. Wie ist Anastrozol Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Anastrozol Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Heumann enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol
Heumann wird zur Behandlung
von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol Heumann wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die
„Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL HEUMANN BEACHTEN?
ANASTROZOL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrozol Heum

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANASTROZOL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 81,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Anastrozol Heumann sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten,
die auf einer Seite die
Markierung „AN 1“ aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Heumann ist angezeigt für die:
-
Behandlung
des
hormonrezeptor-positiven
fortgeschrittenen
Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen
-
adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen
-
adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
empfohlene
Dosis
von
Anastrozol
Heumann
für
Erwachsene
einschließlich
älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1 mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
Kinder und Jugendliche
Anastrozol
Heumann
wird
für
die
Anwendung
bei
Kindern
und
Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen
(siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
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Eingeschränkte Nierenfunktion
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol
Heumann mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
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Eingeschränkte Leberfunktion
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen.
Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstöru