Anastrozol Hikma 1 mg Filmtabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

ANASTROZOL

Dostupné z:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC kód:

L02BG03

INN (Medzinárodný Name):

ANASTROZOLE

Počet v balení:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,98 Stück

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Anastrozol

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2009-06-17

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
ANASTRO ZOL  H I KM A  1   M G F I L M T ABL ET T EN 
WIRKSTOFF: ANASTROZOL 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen. 

  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 

  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie. 

  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt 
oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1.  Was ist Anastrozol Hikma und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme
von Anastrozol Hikma beachten? 
3.  Wie ist Anastrozol Hikma einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Anastrozol Hikma aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 

1. 
WAS IST ANASTROZOL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Anastrozol Hikma 1 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Aromatasehemmer genannt wer-
den. 
Anastrozol unterbindet eine bestimmte Wirkweise der Aromatase,
einem Enzym des Körpers, welches die 
Konzentration bestimmter weiblicher Sexualhormone wie z.B.
Östrogen beeinflusst. 

Anastrozol wird zur Behandlung von Brustkrebs
bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. 

2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME
VON ANASTROZOL HIKMA BEACHTEN? 

ANASTROZOL HIKMA 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
-
  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Anastrozol oder einen der sonstigen B

Súhrn charakteristických

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

ANASTROZOL HIKMA 1 MG FILMTABLETTEN 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Anastrozol Hikma 1 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. 

Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 65
mg Lactose-Monohydrat. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 
Weiße, runde Filmtabletten 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Anastrozol Hikma 1 mg ist angezeigt für die: 

- 
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei post-
menopausalen Frauen. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Die empfohlene Dosis
von Anastrozol Hikma 1 mg für Erwachsene einschließlich älterer Pati-
entinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.  

Spezielle Patientengruppen 

_Kinder und Jugendliche: _
Anastrozol Hikma wird für die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzu-
reichender Daten
zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte
4.4 
und 5.1) 
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen
Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung 
erforderlich. Bei Patientinnen
mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol Hikma 1 
mg mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und
5.2). 

Seite 2 

_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung erforderlich. 
Bei Patientinnen mit mäßiger bis
schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten 
(siehe Abschnitt 4.4). 

Art der Anwendung 
Anastrozol Hikma 1 mg wird oral eingenommen. 

4.3 
GEGENANZEIGEN 

Anas