Apo-Alendronate comprimate 70 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostupné z:

Apotex Inc.

ATC kód:

M05BA04

INN (Medzinárodný Name):

Alendronatum natrium

Dávkovanie:

70 mg

Forma lieku:

comprimate

Počet v balení:

N4

Typ predpisu:

Cu reteta

Dátum Autorizácia:

2011-12-09

Príbalový leták

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

APO-ALENDRONATE 
COMPRIMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.17222 DIN 09.12.2011  

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Apo-Alendronate 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Acidum alendronicum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 comprimat conţine: 
_substanţa  activă:_ acid alendronic_ _(sub formă de alendronat
de sodiu) – 70 mg; 
_substanţe auxiliare:_ stearat de magneziu, manitol,
celuloză microcristalină. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, inscripţionate
„APO” pe o 
suprafaţă şi „ALE70” pe cealaltă. 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicament care influenţează structura şi mineralizarea oaselor.
Bifosfonat, 
M05BA04. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Substanţa activă, alendronatul de sodiu, este un bifosfonat.
Împiedică resorbţia 
oaselor de către osteoclaste, nu influenţează procesele
formării  ţesutului osos. 
Blocând activitatea osteoclastelor, nu influenţează multiplicarea
lor locală  şi 
fixarea lor pe suprafaţa osoasă. În tratamentul cu alendronat se
formează  ţesut 
osos cu structură şi compoziţie normală. 
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE _
Absorbţia: biodisponibilitatea orală medie a alendronatului la
femei a fost 0,64 % 
pentru doze de la 5 la 70 mg administrate după un post nocturn şi
cu două ore 
înainte de un mic dejun standardizat. În studiile asupra
osteoporozei, alendronatul 
a fost eficace când a fost administrat cu cel puţin 30 de minute
înainte de prima 
masă sau băutură a zilei. Administrarea concomitentă a sucului
de portocale sau 
cafelei reduce biodisponibilitatea cu 60%. La persoane sănătoase,
prednisolonul 
administrat oral (20 mg de 3 ori pe zi timp de 5 zile) nu a
determinat nici o 
schimbare s