ARDUAN 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

pipecuronium-bromid

Dostupné z:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kód:

M03AC06

INN (Medzinárodný Name):

pipecuronium bromide

Počet v balení:

25x injekciós üveg+oldószerampulla

Trieda:

TK

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 25 X - injekciós üveg+oldószerampulla - - OGYI-T-03611 / 01 - I - TK - igen

Stav Autorizácia:

Informed consent

Dátum Autorizácia:

1982-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ARDUAN 4 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
pipekurónium-bromid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arduan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arduan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Arduant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arduant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARDUAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arduan injekció ún. hosszú hatású nem depolarizáló
izomrelaxáns, mely gátolja az ingerület
átterjedését a motoros véglemezről a harántcsíkolt izomra,
ezért izomellazulást, más szóval átmeneti
"izombénulást" okoz. Ez az izomellazulás szükséges bizonyos
műtétek elvégzéséhez. Amíg a
gyógyszer hatása fennáll, mesterséges lélegeztetés szükséges.
2.
TUDNIVALÓK AZ ARDUAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT ARDUAN INJEKCIÓT
-
ha Ön allergiás a pipekurónium-bromidra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Arduan csak tapasztalt klinikus által vagy felügyelete mellett
alkalmazható, ha rendelkezésr

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arduan 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,0 mg pipekurónium-bromidot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz.
Port tartalmazó injekciós üveg: fehér, csaknem fehér
liofilizátum.
Oldószerampulla: átlátszó, színtelen, steril, 0,9%-os
nátrium-klorid-oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endotrachealis intubáció és a vázizomzat ellazítása általános
anesztéziában. Alkalmazható különböző
műtéteknél, ahol 20-30 percet meghaladó izomellazítás
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hasonlóan a többi neuromuszkuláris blokkolóhoz, az Arduan
injekciót is egyénre szabottan kell
adagolni. Figyelembe kell venni az alkalmazott anesztéziát, a
beavatkozás előrelátható időtartamát, a
műtét előtt és alatt alkalmazott gyógyszerekkel várható
kölcsönhatásokat, a kísérő betegségeket és a
beteg jelenlegi állapotát. Perifériás idegstimulátor használata
ajánlott a neuromuszkuláris blokk
monitorozására.
Az Arduant intravénásan kell adagolni, bolus adaggal kezdve, majd
azt követően az izomrelaxáció
fenntartásához szükséges megfelelő adagokat frakcionáltan
adagolva.
Más neuromuszkuláris blokkolókhoz hasonlóan az Arduan csak
tapasztalt klinikus által vagy
felügyelete mellett alkalmazható, ha rendelkezésre áll a
mesterséges lélegeztetéshez szükséges
felszerelés.
A következőkben javasolt adagok általános iránymutatásként
szolgálhatnak az Arduan kezdő és
fenntartó adagjainak tekintetében, melyek biztosítani tudják a
megfelelő izomrelaxációt általános
anesztéziában végzett, közepes vagy hosszú időtartamú műtétek
során, Arduánnal vagy anélkül
végzett endotracheális intubációt követően.
_Felnőtteknek a következő adagolás javasolt:_
-
Kezdő adag intubáláshoz és a rákövetkező műtéthez:
Az ajánlott adag: 0,