Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DONEPEZIL
PFIZER ITALIA S.R.L.
N06DA02
DONEPEZIL
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 120 COMPRESSE IN BL
M
DONEPEZIL
033254119 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254145 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254196 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254069 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254309 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254311 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254222 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254259 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254350 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254297 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254210 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254362 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254323 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254133 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254107 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254347 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254234 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254246 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254261 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254158 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254285 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254335 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254083 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254121 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254208 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254172 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254095 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254057 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254032 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254273 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 033254018 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 5 MG - Revocato; 033254020 - 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 MG - Revocato; 033254071 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254044 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254184 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato; 033254160 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ARICEPT 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ARICEPT 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM (DONEPEZIL CLORIDRATO) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è ARICEPT e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ARICEPT 3. Come prendere ARICEPT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARICEPT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARICEPT E A CHE COSA SERVE ARICEPT contiene il principio attivo donepezil cloridrato. ARICEPT (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi. Il donepezil aumenta i livelli nel cervello di una sostanza (l’acetilcolina) coinvolta nella funzione della memoria rallentandone la degradazione. Questo medicinale viene utilizzato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer di grado lieve-moderato. I sintomi comprendono perdita di memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone colpite da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le normali attività giornaliere. ARICEPT è indicato solo per pazienti adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARICEPT NON PRENDA ARICEPT • Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati piperidinici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZI Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARICEPT 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa da 5 mg di donepezil cloridrato equivale a 4,56 mg di donepezil base. Eccipienti con effetti noti: 87,17 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. ARICEPT 5 mg compresse rivestite con film sono compresse biconvesse, film rivestite, di forma rotonda e colore bianco marcate “ARICEPT” da un lato e “5” dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ARICEPT è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado lieve- moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti/Persone anziane Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose di 5 mg/die dovrà essere mantenuta per almeno un mese per poter valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario di donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese alla dose di 5 mg/die, la dose di ARICEPT può essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La massima dose giornaliera raccomandata è di 10 mg/die. Dosi superiori a 10 mg/die non sono state ancora sperimentate nel corso di studi clinici. Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformità alle linee guida accettate (es. DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil deve essere avviata solo se è disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del farmaco. La terapia di mantenimento può proseguire fino a quando esiste un beneficio terapeutico per il paziente e pertanto il beneficio clinico del donepezil deve essere r Prečítajte si celý dokument