ASCORUTIN

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

C05CA51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 50 (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Terapeutické oblasti:

Rutozid, kombinácie

Prehľad produktov:

tbl flm 50 (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04488-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ASCORUTIN
20 MG/100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
trihydrát rutozidu/kyselina askorbová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ASCORUTIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ASCORUTIN
3.
Ako užívať ASCORUTIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ASCORUTIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ASCORUTIN A NA ČO SA POUŽÍVA
ASCORUTIN obsahuje liečivá trihydrát rutozidu a kyselinu
askorbovú, ktoré patria do skupiny liekov
s ochranným vplyvom na cievy (nazývané vazoprotektíva).
Kyselina askorbová sa v organizme zúčastňuje mnohých
dôležitých oxidačno-redukčných
a enzymatických procesov, má antioxidačné účinky (vychytáva
reaktívne formy kyslíka), zohráva
dôležitú úlohu v odpovedi organizmu na stres a v prevencii proti
infekciám, a podieľa sa na tvorbe
a látkovej premene mnohých látok v organizme.
Rutozid je prírodná rastlinná látka (bioflavonoid) s
antioxidačnými účikami. Upravuje zvýšenú
lámavosť a priepustnosť krvných vlásočníc, zvyšuje ich
elasticitu a tým zlepšuje cirkuláciu k

Súhrn charakteristických

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04488-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ASCORUTIN
20 mg/100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg trihydrátu rutozidu a
100 mg kyseliny askorbovej.
Pomocná látka
so známym účinkom
: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 0,025 g monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok pozri v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Takmer biele až krémovo sfarbené tablety šošovkovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 3 rokov na
liečbu zvýšenej lámavosti
a permeability kapilár pri hypovitaminóze vitamínu C.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Dospelí užívajú zvyčajne 1 − 2 tablety trikrát denne. Dĺžka
liečby závisí od charakteru ochorenia.
V ťažkých prípadoch je možné dávku zvýšiť na 5 − 8 tabliet
denne.
Preventívne sa odporúča podávať liek asi 1 týždeň.
Pri dobrej znášanlivosti sa môže ASCORUTIN užívať dlhodobo.
_Pediatrická populácia_
U detí vo veku od 3 rokov sa podľa hmotnosti alebo veku podávajú 1
− 2 tablety denne.
V ťažkých prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne:
VEK
MAXIMÁLNA DENNÁ DÁVKA
3 roky
3 - 4 tablety denne
4 – 8 rokov
3 - 6 tabliet denne
9 – 18 rokov
3 - 8 tabliet denne
Preventívne sa odporúča podávať liek asi 1 týždeň.
Pri dobrej znášanlivosti sa môže ASCORUTIN užívať dlhodobo.
1
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04488-ZIB
Spôsob podávania
Tablety sa prehĺtajú celé, nerozhryzené, a zapíjajú sa
dostatočným množstvom tekutiny. Je možné ich
užívať pri jedle, po jedle a aj nalačno.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
U pacientov so sklonom k tvorbe obličko