ASPIRIN PROTECT 100

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

B01AC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl ent 20x100 mg (blis.Al/PP priehľ.); tbl ent 50x100 mg (blis.Al/PP priehľ.); tbl ent 100x100 mg (blis.Al/PP priehľ.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová

Prehľad produktov:

tbl ent 100x100 mg (blis.Al/PP nepriehľ.); tbl ent 50x100 mg (blis.Al/PP nepriehľ.); tbl ent 20x100 mg (blis.Al/PP nepriehľ.); tbl ent 100x100 mg (blis.Al/PP priehľ.); tbl ent 50x100 mg (blis.Al/PP priehľ.); tbl ent 20x100 mg (blis.Al/PP priehľ.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-10-15

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ASPIRIN PROTECT 100
100 mg, gastrorezistentné tablety
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na svojho lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je ASPIRIN PROTECT 100 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ASPIRIN PROTECT 100
3.
Ako užívať ASPIRIN PROTECT 100
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ASPIRIN PROTECT 100
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ASPIRIN PROTECT 100 A
NA ČO SA POUŽÍVA
ASPIRIN PROTECT 100 obsahuje kyselinu acetylsalicylovú. Kyselina
acetylsalicylová v nižších
dávkach bráni tvorbe krvných zrazenín, chráni pred upchatím
tepien, čo môže byť príčinou závažných
srdcových chorôb (infarkt) alebo mozgových chorôb (mozgová
porážka). Gastrorezistentné tablety
zaručujú rozpustenie tablety až v zásaditom prostredí tenkého
čreva, čo chráni sliznicu žalúdka.
ASPIRIN PROTECT 100 sa používa ako súčasť štandardnej liečby
nestabilnej srdcovej angíny
(angina pectoris) a akútneho srdcového infarktu. Ďalej sa používa
na prevenciu reinfarktov, po
operáciách alebo iných intervenciách na arteriálnych cievach
(te

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
ASPIRIN PROTECT 100
100 mg, gastrorezistentná tableta
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
1 gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny
acetylsalicylovej.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 4,546 µg sodíka, pozri
časť 4.4.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Biele okrúhle bikonvexné gastrorezistentné tablety s priemerom 7
mm.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kyselina acetylsalicylová je indikovaná dospelým pri nasledovných
kardiovaskulárnych ochoreniach:
-
Nestabilná angina pectoris – ako súčasť štandardnej liečby.
-
Akútny infarkt myokardu – ako súčasť štandardnej liečby.
-
Prevencia reinfarktov.
-
Po operáciách alebo iných intervenciách na arteriálnych cievach
(napr. po ACVB – aortokoronárny
venózny bypass, pri PTCA – perkutánna transluminálna koronárna
angioplastika).
-
Prevencia tranzitórnych ischemických záchvatov (TIA) a mozgového
infarktu u pacientov s TIA
Poznámka:
ASPIRIN PROTECT 100 nie je vhodný na liečbu bolesti.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie.
-
NA NESTABILNÚ ANGINU PECTORIS
Denná dávka sa pohybuje medzi 75 mg a 300 mg kyseliny
acetylsalicylovej. Na zlepšenú
toleranciu sa odporúča denná dávka jedna gastrorezistentná
tableta ASPIRIN PROTECT 100 denne
(zodpovedá 100 mg kyseliny acetylsalicylovej).
-
NA AKÚTNY INFARKT MYOKARDU
Úvodná dávka dve až tri gastrorezistentné tablety ASPIRIN PROTECT
100 sa podáva ihneď po
podozrení na infarkt myokardu (zodpovedá 200 mg až 300 mg kyseliny
acetylsalicylovej).
Udržiavacia dávka je jedna gastrorezistentná tableta ASPIRIN
PROTECT 100 každý deň
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME
2
(zodpovedá 100 mg kyseliny acetylsalicylovej). Úvodná dávka
použitá na túto indik�