Aurorix 300 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

N06AG02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x300 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Moklobemid

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-05-22

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04504-TR,
2022/04505-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AURORIX 150 MG
AURORIX
300 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
moklobemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Aurorix a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aurorix
3.
Ako užívať Aurorix
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aurorix
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AURORIX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Aurorix patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva.
Aurorix obsahuje liečivo moklobemid, antidepresívum. Moklobemid
zvyšuje hladinu látok, ktoré
umožňujú prenos nervových impulzov v mozgu. Zvýšenie hladiny
týchto látok späť na normálne
hodnoty vám pomôže zlepšiť náladu a navráti vás do stavu
normálneho prežívania.
Aurorix predpisuje lekár na liečbu depresie. Ak máte depresiu
môžete pociťovať smutnú (depresívnu)
náladu, stratu záujmu o svoje každodenné činnosti. Nič vám
neprináša radosť a uspokojenie. Môžete
tiež pociťovať jeden alebo viac z nasledovných príznakov:
výrazné zvýšenie telesnej hmotnosti, alebo
naopak zníženie telesnej hmotnosti, bez toho, aby ste držali
diétu, poruchy spánku, nepokoj,
ľahostajnosť,

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04504-TR,
2022/04505-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Aurorix
150 mg
Aurorix
300 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Aurorix
150 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 150 mg moklobemidu.
Aurorix
300 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 300 mg moklobemidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna filmom obalená tableta Aurorixu
150 mg obsahuje 148 mg monohydrátu laktózy.
Jedna filmom obalená tableta Aurorixu
300 mg obsahuje 25,6 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Aurorix 150 mg: svetložlté, oválne, bikonvexné filmom obalené
tablety, na jednej strane s deliacou
ryhou, na druhej strane s vyrazeným označením 150.
Aurorix 300 mg: biele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety,
na jednej strane s deliacou ryhou,
na druhej strane s vyrazeným označením 300
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba depresívnych syndrómov.
Liečba sociálnej fóbie.
4.2.
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
_ _
Depresívne syndrómy
Odporúčaná denná dávka Aurorixu je v rozsahu 300-600 mg, ktorá
sa zvyčajne podáva v 2–3
rozdelených dávkach. Začiatočná denná dávka je 300 mg, ktorú
je možné pri ťažkej depresii zvýšiť až
na 600 mg/deň.
Pred uplynutím prvého týždňa sa dávka nemá zvyšovať, pretože
sa počas tohto obdobia zvyšuje
biologická dostupnosť.
Liečba má pokračovať minimálne 4-6 týždňov, aby bolo možné
posúdiť účinnosť lieku.
_ _
Sociálna fóbia_ _
Odporúčaná denná dávka moklobemidu je 600 mg/deň, ktorá sa
podáva v 2 rozdelených dávkach.
Dávkovanie moklobemidu sa má začať 300 mg/deň a možno ho
zvýšiť na 600 mg/deň na 4. deň
liečby. Vzhľadom na to, že účinná dávka je 600 mg/deň,
neodporúča sa pokračovať v užívaní dávky
300 mg/deň dlhšie ako 3 dni. Liečba s dávkou 600 mg/deň