Balmandol olej

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

ATC kód:

D02AC

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

sol der 1x225 ml (fľ.plast.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Lieky s vazelínou a tukmi

Prehľad produktov:

sol der 1x225 ml (fľ.plast.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-03-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00331-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BALMANDOL OLEJ
300 MG/G + 693 MG/G DERMÁLNY ROZTOK
mandľový olej + ľahký tekutý parafín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Balmandol olej (ďalej len „Balmandol“) a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Balmandol
3.
Ako používať Balmandol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Balmandol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BALMANDOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Balmandol je dermálny (kožný) olejový roztok, ktorý obsahuje dve
liečivá: mandľový olej a ľahký
tekutý parafín. Natiera na pokožku alebo sa pridáva do kúpeľa.
Má silný premasťujúci účinok –
po kúpeli vytvára na pokožke tenký zvláčňujúci film, ktorý
bráni jej nadmernému vysúšaniu.
Balmandol sa môže používať i bez odporučenia lekára ako
doplnková liečba kožných chorôb, ktoré sú
sprevádzané prejavmi suchej kože s praskajúcou alebo olupujúcou
sa pokožkou: atopický ekzém,
chronický ekzém iného druhu, endogénny ekzém (neurodermatitída),
suchá olupujúca sa koža
(sebostáza), precitlivená a such

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00331-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Balmandol olej
300 mg/g + 693 mg/g dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho roztoku obsahuje 300 mg mandľového oleja a 693 mg
ľahkého tekutého parafínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok.
Číry, jemne žltkastý olejový roztok charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Atopická dermatitída, chronický ekzém iného druhu,
neurodermatitída, sebostáza, precitlivená a suchá
pokožka dojčiat a malých detí, starecká koža, psoriáza,
ichtyóza.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Stanovené množstvo oleja sa naleje do kúpeľa a rozmieša.
Odporúčané množstvo lieku pre celkový
kúpeľ je 15 – 30 ml, pre celkový kúpeľ dojčiat 5 – 10 ml.
Balmandol olej (ďalej len „Balmandol“) sa môže použiť aj ako
kožný olej, napr. po osprchovaní
na vlhkú pokožku.
Dĺžka liečebného kúpeľa je 10 – 15 minút pri odporúčanej
teplote vody 35

C (uvedenú teplotu vody
nie je nutné dodržať). Po kúpeli sa odporúča kožu osušiť
ľahkými dotykmi uterákom (nie trením).
Kúpeľ je vhodné vykonávať 2 – 3-krát týždenne.
Pred liečebným olejovým kúpeľom sa odporúča najprv očistný
kúpeľ – nikdy nie opačne.
Po liečebnom kúpeli sa nemajú používať telové šampóny ani
mydlo.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Po kúpeli je potrebné vaňu umyť koncentrovaným čistiacim
prostriedkom, pretože hrozí
nebezpečenstvo pošmyknutia.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2019/00331-TR
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Balmandol môže nepriaznivo ovplyvniť vstrebávanie iného
dermatologika, preto sa odporúča
používať iné lokálne lieky s časovým odstupom.
4.6