Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atropa belladonna D2/Atropa bella-donna D10/Atropa bella-donna D30/Atropa bella-donna D200/Atropa bella-donna D1000/Echinacea D10/Echinacea D30/Echinacea D200
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Atropa belladonna D2/Atropa bella-donna D10/Atropa bella-donna D30/Atropa bella-donna D200/Atropa bella-donna D1000/Echinacea D10/Echinacea D30/Echinacea D200
0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/0,5 g/100 g
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
1998-01-28
Tinka iki Serija BELLADONNA- -HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) 30 ml geriamųjų lašų (tirpalo) BELLADONNA- -HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/98/0104/001 GERKLĖS SKAUSMO MAŽINIMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. 30 ml geriamųjų lašų (tirpalo) BELLADONNA- -HOMACCORD ® GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Homeopatinis vaistinis preparatas LT/1/98/0104/001 GERKLĖS SKAUSMO MAŽINIMAS. INDIKACIJOS PAGRĮSTOS TIK HOMEOPATIJOS PRINCIPAIS. belladonna- -homaccord Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėn. Nereceptinis vaistinis preparatas. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2-4 76532 Baden-Baden Vokietija LT 100 g (104 ml) tirpalo yra veikliųjų medžiagų: Atropa bella-donna D2 0,5 g, Atropa bella-donna D10 0,5 g, Atropa bella-donna D30 0,5 g, Atropa bella-donna D200 0,5 g, Atropa bella-donna D1000 0,5 g, Echinacea D10 0,5 g, Echinacea D30 0,5 g, Echinacea D200 0,5 g. Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio. DOZAVIMAS (žiūrėti pakuotės lapelį). 072556/5002 PAS Mat.no.: 072556 Version: 5002 Code: 132 Size: 36,5 x 36,5 x 91 mm Flm: 4 / 7 / 27 Type size: 7 Punkt Colours: Schwarz Pantone 340 Braille: belladonna- -homaccord 1. Proof __07.06.2013_____ 2. Proof __10.06.2013_____ 3. Proof __13.06.2013_____ ❒ CORRECTION NECESSARY ❒ APPROVED FOR PRINTING ❒ Valid until ___________ ❒ Valid until further note DATE/SIGNATURE _______________________ belladonna- -homaccord Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Belladonna-Homaccord_ _geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 g (104 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų: Atropa bella-donna D2 0,5 g; Atropa bella-donna D10 0,5 g; Atropa bella-donna D30 0,5 g; Atropa bella-donna D200 0,5 g; Atropa bella-donna D1000 0,5 g; Echinacea D10 0,5 g; Echinacea D30 0,5 g; Echinacea D200 0,5 g. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo (18 lašų) yra 0,35 ml etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gerklės skausmo mažinimas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms, 12 metų ir vyresniems vaikams: paprastai reikia gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems kaip 2 metų vaikams: gerti po 3 lašus 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 3 lašus kas 15 min. 2–5 metų vaikams: gerti po 5 lašus 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 5 lašus kas 15 min. 6–11 metų vaikams: gerti po 7 lašus 3 kartus per dieną. Ūminių sutrikimų atvejais – pradžioje (pirmas dvi valandas) po 7 lašus kas 15 min. Vaikams lašus galima sumaišyti su nedideliu kiekiu vandens. 2 Ilgalaikį (kelių mėnesių) šio preparato vartojimą turi prižiūrėti gydytojas. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.1 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaisto sudėtyje yra 35 tūrio etanolio (alkoholio), t. y. iki 150,2 mg 10 lašų dozėje (atitinka 3 ml alaus, 1,27 m Prečítajte si celý dokument