Belokast 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

ATC kód:

R03DC03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 28(2x14)x10 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

tbl flm 28(2x14)x10 mg (blis.Al/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-11-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02627-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BELOKAST
® 10 MG
filmom obalené tablety
montelukast
POZORNE SI PRE
ČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii . Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Belokast a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Belokast
3.
Ako užívať Belokast
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Belokast
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
BELOKAST A
NA ČO SA POUŽÍVA
Belokast je antagonista leukotriénového receptora, ktorý blokuje
látky nazývané lekukotriény.
Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v
pľúcach. Blokádou leukotriénov Belokast
zlepšuje astmatické príznaky, pomáha kontrolovať astmu a
zlepšuje príznaky sezónnej alergie (známej
ako senná nádcha alebo sezónna alergická rinitída).
Lekár vám predpísal na liečbu astmy Belokast , ktorý pomáha
predchádzať astmatickým príznakom
počas dňa a noci.

Belokast sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich
pacientov vo veku 15 rokov
a starších, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní svojou liečbou
a potrebujú prídavnú liečbu.

Belokast tiež pomáha zabrániť zúženiu dýchacích ciest
vyvolanému námahou.

Belokast tiež môže poskytnúť úľavu od príznakov sezónnej

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02627-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Belokast 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu
zodpovedajúcu 10 mg montelukastu.
Pomocná látka so známym účinkom: Tento liek obsahuje 1,5 mg
aspartámu (E951) v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tableta
Béžová okrúhla bikonvexná filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKÁCIE
Belokast je indikovaný v liečbe astmy ako prídavná liečba u tých
pacientov s miernou až stredne
ťažkou perzistentnou astmou, ktorí nie sú dostatočne
kontrolovaní inhalačnými kortikosteroidmi
a u ktorých podávanie krátkodobo účinných

-agonistov „podľa potreby“ nezabezpečuje dostatočnú
klinickú kontrolu astmy. Belokast tiež môže poskytnúť úľavu od
príznakov sezónnej alergickej
rinitídy astmatickým pacientom, u ktorých je Belokast indikovaný
pri astme.
Belokast je tiež indikovaný v profylaxii astmy, ktorej
prevládajúcou zložkou je námahová
bronchokonstrikcia.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov
a starších s astmou alebo
s astmou spolu so sezónnou alergickou rinitídou je jedna 10 mg
tableta denne, ktorá sa má užiť večer.
Všeobecné odporúčania
Terapeutický účinok lieku Belokast na ukazovatele kontroly astmy sa
objaví v priebehu jedného dňa.
Belokast sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Pacientom treba
odporučiť, aby pokračovali
v užívaní lieku Belokast, aj keď je ich astma kontrolovaná, ako
aj v obdobiach jej zhoršenia.
Belokast sa nemá užívať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi
rovnaké liečivo, montelukast.
U
starších
pacientov,
u pacientov
s renálnou
insuficienciou
alebo
s ľahkou
až
stredne
ťažkou
poruchou funkcie pečene nie je p