BETAC

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

C07AB05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x20 mg (blister PVC/Al); tbl flm 50x20 mg (blister PVC/Al); tbl flm 100x20 mg (blister PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Betaxolol

Prehľad produktov:

tbl flm 100x20 mg (blister PVC/Al); tbl flm 50x20 mg (blister PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blister PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2008-12-11

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/06984-ZME
1/5
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BETAC
20 MG, FILMOM OBALENÉ TABLETY
BETAXOLÓLIUM-CHLORID
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je BETAC a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BETAC
3.
Ako užívať BETAC
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať BETAC
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BETAC A NA ČO SA POUŽÍVA
BETAC obsahuje účinnú látku betaxolol, ktorá patrí do skupiny
beta-blokátorov. Tieto lieky sa
používajú na zníženie krvného tlaku a na liečbu určitých
srdcových chorôb.
BETAC sa používa:

na zníženie krvného tlaku

ako prevencia záchvatov angíny pectoris, ktoré sa vyskytujú počas
cvičenia. Angina pectoris
(angína) spôsobuje bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať
do ľavého ramena a čeluste.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BETAC
NEUŽÍVAJTE BETAC AK

ste alergický na betaxolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6)

máte astmu alebo máte závažné upchatie priedušiek a pľúc
(chronická obštrukčná choroba
pľúc)

vaše srdce dobre nepracuje (srdcové zlyhanie) napriek použitej
liečbe

máte závažné zlyhanie srdca

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/06984-ZME
1
/
10
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
BETAC
20 mg, filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg betaxolólium-chloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela, okrúhla, konvexná, filmom obalená tableta s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba arteriálnej hypertenzie
Profylaxia námahovej anginy pectoris
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB DÁVKOVANIA
_Dávkovanie _
Bežná dávka je jedna 20 mg tableta raz denne. Platí pre obe
indikácie.
_Zlyhanie obličiek _
Dávka má byť upravená podľa stavu funkcie obličiek: ak je
klírens kreatinínu 20 ml za minútu a viac,
nie je potrebné meniť dávkovanie. Na začiatku liečby sa však
odporúča klinické sledovanie, kým sa
hladiny v krvi neustália (v priemere 4 dni).
V prípade závažnej renálnej insuficiencie (klírens kreatinínu <
20 ml / min) je odporúčaná počiatočná
dávka 10 mg/deň (užíva sa nezávisle na frekvencii a trvaní
extrarenálnej purifikácii dialyzovaného
pacienta).
_Zlyhanie pečene _
Žiadna úprava dávky nie je nevyhnutná, ale v úvode liečby sa
odporúča klinické sledovanie.
_Spôsob podávania _
Perorálne podanie.
Betaxolol sa podáva jedenkrát denne. Účinok lieku nie je
ovplyvnený príjmom potravy.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/06984-ZME
2
/
10
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Neliečené srdcové zlyhanie

Kardiogénny šok

Druhý alebo tretí stupeň AV blokády (bez kardiostimulátora)

Bradykardia (< 45 – 50 úderov/min)

Prinzmetalova (variantná) angina pectoris (