BETACREAM

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
04-04-2024

Aktívna zložka:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Dostupné z:

LABORATORIO CHIMICO DECA DR.CAPUANI S.R.L.

ATC kód:

D07CC01

INN (Medzinárodný Name):

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Počet v balení:

"0,1%+0,1% CREMA" TUBO DA 30 G

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Prehľad produktov:

036539017 - 0,1%+0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETACREAM 0,1% + 0,1% CREMA
Gentamicina solfato e betametasone valerato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BETACREAM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BETACREAM
3.
Come usare BETACREAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETACREAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETACREAM E A CHE COSA SERVE
BETACREAM è una crema da applicare sulla pelle che contiene due
principi attivi: gentamicina solfato e
betametasone valerato. La gentamicina appartiene al gruppo degli
antibiotici aminoglicosidici, utilizzati
contro le infezioni da batteri. Il betametasone appartiene al gruppo
dei corticosteroidi, utilizzati per alleviare
le infiammazioni e le allergie.
BETACREAM è indicato per il trattamento locale delle malattie della
pelle (dermatosi) di tipo allergico o
infiammatorio, che sono andate incontro ad infezioni o quando esista
minaccia di infezione, quali:
-
eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione
infiammatoria della pelle con prurito;
-
prurito all’ano e ai genitali (anogenitale);
-
prurito che si manifesta negli anziani (senile);
-
reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come
dermatite da contatto e dermatite
seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee come cuoio
capelluto, viso, torace);
-
neurodermatite, chiamato anche eczema atop
                                
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Súhrn charakteristických

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETACREAM 0,1%+0,1% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g)
Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato 0,122 g)
Eccipienti con effetti noti: clorocresolo, alcol cetostearilico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando
esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono:
eczema (atopico, infantile,
nummulare),
prurito
anogenitale
e
senile,
dermatite
da
contatto,
dermatite
seborroica,
neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa,
dermatite da radiazioni, dermatite
da stasi e psoriasi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono
rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici
locali quando questi vengono usati
con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta.
_Tecnica del bendaggio occlusivo:_
1)
applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della
lesione sotto una leggera garza e
coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile,
oltre i bordi della zona trattata;
2)
sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi;
3)
lasciare la medicazione _“in situ”_ per 1-3 giorni e ripetere il
procedimento 3-4 volte secondo
necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si
sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la
medicazione che rendono
necessaria la rimozione della copertura di plastica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi cutanea ed herpes simplex nonché da malattie virali con
lo
                                
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