Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
S01GA51
Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras
(1 mg + 0,33 mg)/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990181926
2023-12-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BETADRIN , (1 MG + 0,33 MG)/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Betadrin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betadrin 3. Jak stosować lek Betadrin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Betadrin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BETADRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Betadrin jest lekiem złożonym zawierającym w swoim składzie dwie substancje czynne difenhydraminę (działającą przeciwalergicznie) i nafazolinę (obkurczającą rozszerzone naczynia krwionośne). Lek usuwa miejscowe objawy zapalne spojówek (zaczerwienienie, ból, łzawienie), zwłaszcza jeśli ich przyczyną jest uczulenie. Lek Betadrin stosuje się: • w ostrych stanach zapalnych spojówek w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia oczu; • w stanach zapalnych związanych z podrażnieniem spojówek wskutek stosowania soczewek kontaktowych, działania słońca, dymu papierosowego, kontaktu z wodą na pływalni itp. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETADRIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BETADRIN: • jeśli pacjent ma uczulenie na difenhydraminy chlorowodorek i (lub) nafazoliny azotan lub _ _ którykolwiek z Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BETADRIN, (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera jako substancje czynne: 1 mg difenhydraminy chlorowodorku _ _ ( _Diphenhydramini hydrochloridum_ ) oraz 0,33 mg nafazoliny _ _ azotanu _ _ ( _Naphazolini nitras_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwny, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Ostre stany zapalne spojówek w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia oczu. - Stany zapalne związane z podrażnieniem spojówek wskutek stosowania soczewek kontaktowych, działania słońca, dymu papierosowego, kontaktu z wodą na pływalni itp. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i dzieci powyżej 6 lat_ : _ _ 1-2 krople do worka spojówkowego w razie potrzeby co 6-8 godzin. Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż przez 3 do 5 dni. Sposób podawania Podanie do oka. Produkt leczniczy przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego – miejscowo do worka spojówkowego. Nie należy dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Jaskra z wąskim kątem - Nadwrażliwość na środki adrenomimetyczne 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego - miejscowo do worka spojówkowego. Kropli nie należy stosować w przypadku przewlekłego zapalenia spojówek, można stosować krótko w przypadku zaostrzenia choroby przewlekłej. Wprawdzie ogólnoustrojowe działanie składników produktu leczniczego po podaniu do worka spojówkowego jest bardzo mało prawdopodobne, jednak należy zachować Prečítajte si celý dokument