Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasonnatriumfosfat
Alfasigma S.P.A.
H02AB01
betamethasone
4 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; betametasonnatriumfosfat 5,3 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Betametason
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 ml
Godkänd
1968-03-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETAPRED 4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Betapred är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Betapred 3. Hur du använder Betapred 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betapred ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETAPRED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betapred är ett kraftigt verkande kortisonpreparat som hämmar inflammation och allergiska reaktioner. Betapred används vid intensivbehandling av exempelvis svåra akuta astmaattacker, allergiska tillstånd, chocktillstånd, transfusionsreaktioner och vid falsk krupp (pseudokrupp). Betametason som finns i Betapred kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR BETAPRED ANVÄND INTE BETAPRED - Om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du har en infektion (inklusive svampinfektion) som påverkar hela kroppen, om du inte redan behandlas för den infektionen Betapred kan störa effekten av vissa vaccinationer. Du bör därför undvika vaccinationer under behandling med Betapred. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala speciellt om för läkaren innan du tar Betapred: - om du har feokromocytom (en tumör i binjuren) - om du nyligen har haft en hjärtinfarkt - om du har hjärtsvikt - o Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Betapred 4 mg/ml, injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller betametasonnatriumfosfat 5,3 mg, motsvarande 4 mg betametason. Hjälpämne med känd effekt: Varje injektionsflaska Betapred innehåller ungefär 4,5 mg natrium och 1 mg natriummetabisulfit. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ospecifik steroidterapi när intensiv behandling är önskvärd, t ex vid status asthmaticus, svåra allergiska tillstånd, anafylaktiska reaktioner, transfusionsreaktioner och pseuodokrupp. Hjärnödem. Chock av olika genes som tillägg till specifik behandling. Steroidskydd i samband med operationer på andra indikationer än primär binjurebarkinsufficiens (morbus Addison), när glukokortikoidreserven bedöms vara otillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Betapred är bruksfärdig och ges intravenöst eller intramuskulärt. Kan även ges som infusion. Vid kortisonterapi kan dosen behöva höjas för diabetiker. _Steroidskydd i samband med operation_ Vuxna: 4 mg (1 ml) preoperativt. Ges vid planlagd operation kvällen före operation, vid akut operation i samband med övrig premedicinering. Operationsdagen och första postoperativa dygnet ges 2 mg (0,5 ml) var 6:e timme för att därefter trappas ner under 4-6 dygn. För barn reduceras dosen. _Hjärnödem_ _Vuxna_ Dag Daglig dos 1 8 mg (2 ml) x 2 2 8 mg (2 ml) + 6 mg (1,5 ml) 3 4 mg (1 ml) x 3 4-5 4 mg (1 ml) x 2 6-8 4 mg (1 ml) x 1 _Barn_ Dag Daglig dos av spädd injektionsvätska (se avsnitt 6.6) 1-3 1 mg (1 ml) x 2 4-5 0,5 mg (0,5 ml) x 3 6-7 0,5 mg (0,5 ml) x 2 8 0,5 mg (0,5 ml) x 1 _Status asthmaticus och allergiska reaktioner_ Snarast 8 mg (2 ml) som långsam (1 min) intravenös injektion. Ytterligare 4 mg (1 ml) intravenöst kan övervägas. Upp till 20 mg (5 ml) kan vid behov injiceras intravenöst som stötdos. Dosen upprepas så länge tillståndet var Prečítajte si celý dokument