Bisoprolol Medreg 2,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C07AB07

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

41 - CARDIACA

Terapeutické oblasti:

Bisoprolol

Prehľad produktov:

tbl 10x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-06-14

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03248-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
BISOPROLOL MEDREG 2,5 MG
BISOPROLOL MEDREG 5 MG
BISOPROLOL MEDREG 10 MG
TABLETY
bizoprolólium-fumarát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Bisoprolol Medreg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bisoprolol Medreg
3.
Ako užívať Bisoprolol Medreg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bisoprolol Medreg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE BISOPROLOL MEDREG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Bisoprolol Medreg obsahuje liečivo bizoprolol. Bizoprolol patrí do
skupiny liekov nazývaných
betablokátory. Tieto lieky fungujú tak, že ovplyvňujú odpoveď
organizmu na niektoré nervové
vzruchy (impulzy), najmä v srdci. Výsledkom je, že bizoprolol
spomaľuje srdcový tep a tým je srdce
výkonnejšie v prečerpávaní krvi do organizmu.
Bisoprolol Medreg sa používa v kombinácii s inými liekmi
(inhibítory ACE, diuretiká a srdcové
glykozidy) na liečbu stabilizovaného zlyhania srdca. Zlyhanie srdca
sa objaví, keď je srdcový sval
slabý a nie je schopný prečerpať dostatok krvi na záso

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03248-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bisoprolol Medreg 2,5 mg
Bisoprolol Medreg 5 mg
Bisoprolol Medreg 10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Bisoprolol Medreg 2,5 mg: každá tableta obsahuje 2,5 mg
bizoprolólium-fumarátu, čo zodpovedá
2,12 mg bizoprololu.
Bisoprolol Medreg 5 mg: každá tableta obsahuje 5 mg
bizoprolólium-fumarátu, čo zodpovedá 4,24 mg
bizoprololu.
Bisoprolol Medreg 10 mg: každá tableta obsahuje 10 mg
bizoprolólium-fumarátu, čo zodpovedá
8,48 mg bizoprololu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Bisoprolol Medreg 2,5 mg: žlté, okrúhle, ploché tablety s deliacou
ryhou na jednej strane, s priemerom
7 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Bisoprolol Medreg 5 mg: biele, okrúhle, bikonvexné tablety s
deliacou ryhou, s priemerom 7 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Bisoprolol Medreg 10 mg: tmavoružové, okrúhle, ploché tablety s
deliacou ryhou na jednej strane,
s vytlačeným „10“ na druhej strane, s priemerom 7 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Bisoprolol Medreg je indikovaný dospelým na liečbu:
-
hypertenzie
-
angíny pektoris
-
stabilizovaného chronického zlyhania srdca so zhoršenou systolickou
funkciou ľavej komory
spolu s inhibítormi ACE a diuretikami a prípadne srdcovými
glykozidmi (ďalšie informácie,
pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
LIEČBA HYPERTENZIE/ANGÍNY PEKTORIS
_Dospelí_
_ _
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03248-Z1A
2
Dávka sa má nastaviť individuálne, najmä podľa srdcovej
frekvencie a úspešnosti liečby. Odporúča sa
začať dávkou 5 mg denne. Zvyčajná dávka je 10 mg raz denne,
maximálna odporúčaná dávka je 20
mg raz denne.
_Staršie osoby _
_ _
Obvykle nie je potrebné upraviť dávkovanie, odporúča sa však
začať s najnižš