BITAMMON 375

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

J01CR04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 10x375 mg (fľ.skl.hnedá); tbl obd 12x375 mg (fľ.skl.hnedá); tbl obd 20x375 mg (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Sultamicilín

Prehľad produktov:

tbl obd 2x7x375 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl obd 2x6x375 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl obd 2x10x375 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl obd 1x10x375 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl obd 20x375 mg (fľ.skl.hnedá); tbl obd 12x375 mg (fľ.skl.hnedá); tbl obd 10x375 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2003-09-22

Príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05783-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BITAMMON 375
obalené tablety
sultamicilín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bitammon 375 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bitammon 375
3.
Ako užívať Bitammon 375
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bitammon 375
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BITAMMON 375 A NA ČO SA POUŽÍVA
Bitammon 375 je penicilínové antibiotikum, ktoré je kombináciou
dvoch liečiv: ampicilínu
a sulbaktámu.
Ampicilín je účinné širokospektrálne antibiotikum, ktoré
usmrcuje patogénne choroboplodné
mikroorganizmy tým, že zabraňuje stavbe ich bunkovej steny, bez
ktorej nemôžu existovať.
Sulbaktám chráni ampicilín pred deštrukciou enzýmami, ktoré
produkujú niektoré patogénne
choroboplodné mikroorganizmy, čím zvyšuje jeho účinnosť a
rozširuje antibakteriálne spektrum.
Okrem toho má sulbaktám aj vlastný protibakteriálny účinok.
Bitammon 375 je vhodný na liečbu infekcií v oblasti horných
dýchacích ciest (angína, zápal
prinosových dutín, zápal stredného ucha a pod.) a dolných
dýchacích ciest (zápal priedušiek, zápal
pľúc), zápalov močových

Súhrn charakteristických

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/05783-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
BITAMMON 375
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dihydrát sultamicilíniumtosilátu 506,3 mg, čo zodpovedá 375 mg
sultamicilínu v 1 obalenej tablete.
Sultamicilín je prekurzor („prodrug“) obsahujúci sulbaktám a
ampicilín v množstve, ktoré je
ekvivalentné 147 mg sulbaktámu a 220 mg ampicilínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
obalená tableta
biele hladké tablety šošovkovitého tvaru (13 mm)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa na liečbu infekcií vyvolaných citlivými
mikroorganizmami.
Je vhodný na liečbu infekcií v oblasti horných dýchacích ciest
(tonsilitis, sinusitis, otitis media
a pod.), dolných dýchacích ciest (bronchitis, pneumonia a pod.),
močových ciest, na liečbu
pyelonefritídy, gonokokovej infekcie a infekčného postihnutia kože
a mäkkých tkanív.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka sultamicilínu pre dospelých pacientov (vrátane
starších pacientov) je 375 až 750
mg 2-krát denne. S liečbou sa zvyčajne pokračuje ešte 48 hodín
po odznení klinických príznakov.
Liečba trvá zvyčajne 5 až 14 dní, ale v nevyhnutných prípadoch
môže byť predĺžená.
Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky je možné užiť v jedinej
perorálnej dávke 2,25 g sultamicilínu
(6 tabliet po 375 mg). Ako sprievodný liek sa môže podať
probenecid v dávke 1 g, ktorý predĺži
účinnú plazmatickú koncentráciu ampicilínu a sulbaktámu. Ak je
infekcia spôsobená hemolytickými
streptokokmi, liečba má trvať aspoň 10 dní, aby sa zabránilo
vzniku akútnej reumatickej horúčky
alebo glomerulonefritídy.
_Pacienti so zhoršenými renálnymi funkciami_
U pacientov s ťažkou poruchou renálnych funkcií (klírens
kreatinínu

30 ml/min.) je vylučovanie
ampicilínu a sulbaktámu postihnuté rovnako, preto ich vzájomn