Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CITRATO DE SILDENAFILA
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
VASODILATADORES
SILDENAFIL CITRATE
VASODILATADORES
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1351700070061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1351700070078 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1351700070086 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1351700070094 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1351700070108 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1351700070116 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1351700070124 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1351700070132 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1351700070140 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1351700070159 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1351700070191 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1351700070205 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) - 1351700070213 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 (EMB FRAC) - 1351700070221 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) - 1351700070231 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC) - 1351700070248 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2013-08-05
1 BLUPILL (CITRATO DE SILDENAFILA) ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50 MG 2 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BLUPILL CITRATO DE SILDENAFILA “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA" APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 20 comprimidos (Embalagem Fracionável). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila contém: citrato de sildenafila..................................................................................................................................................... 70,24 mg* Excipientes** q.s.p................................................................................................................................................ 1 comprimido *Cada 70,24 mg de citrato de sildenafila equivalem à 50 mg de sildenafila base. **Excipientes : celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante sicovit laca indigotina. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Blupill (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho sexual satisfatório. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles, facilitando a entrada de sangue no pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que Blupill seja eficaz, é necessário estímulo sexual. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as respostas das Questões 4 e 8) “ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES EM TRATAMENTO COM MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM QUALQUER FORMA DOADORA DE ÓXIDO NÍTRICO, NITRATOS ORGÂNICOS OU NIT Prečítajte si celý dokument
1 BLUPILL (CITRATO DE SILDENAFILA) ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 50 MG 2 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BLUPILL CITRATO DE SILDENAFILA “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA" APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 20 comprimidos (Embalagem Fracionável). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de citrato de sildenafila contém: citrato de sildenafila..................................................................................................................................................... 70,24 mg* Excipientes** q.s.p................................................................................................................................................. 1 comprimido *Cada 70,24 mg de citrato de sildenafila equivalem à 50 mg de sildenafila base. **Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, corante sicovit laca indigotina. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Blupill (citrato de sildenafila) está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que este medicamento seja eficaz, é necessário estímulo sexual. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, citrato de sildenafila foi avaliado em relação a seu efeito, em homens com disfunção erétil ( DE), na capacidade para realizar atividade sexual e em muitos casos, especificamente, ao efeito na capacidade de obter e manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória. O citrato de sildenafila foi avaliado primariamente em doses de 25 mg, 50 mg e 100 mg em 21 ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados por até 6 meses de duração, usando vários desenhos de estudo (dose fixa, titulação, Prečítajte si celý dokument