Bonefurbit

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Ibandrono rūgštis

Dostupné z:

Orivas, UAB

ATC kód:

M05BA06

INN (Medzinárodný Name):

Ibandrono acid

Dávkovanie:

150 mg

Forma lieku:

plėvele dengtos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Ibandronic acid

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

2011-03-30

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BONEFURBIT 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ibandrono rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bonefurbit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bonefurbit
3.
Kaip vartoti Bonefurbit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bonefurbit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BONEFURBIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bonefurbit priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais. Jo
sudėtyje yra veikliosios medžiagos
ibandrono rūgšties. Bonefurbit gali panaikinti kaulų retėjimą
sustabdydama kaulinio audinio
nykimą ir didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį
preparatą, nors jos ir negalės pastebėti
ar pajusti skirtumo. Bonefurbit gali sumažinti kaulų lūžių
tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina
stuburo slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką.
Bonefurbit skiriama osteoporozės PO MENOPAUZĖS gydymui, KAI kaulų
lūžių rizika yra padidėjusi.
Osteoporozė - tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga
moterims po menopauzės.
Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną,
moteriškąjį lytinį hormoną, kuris
padeda išsaugoti sveikus kaulus.
Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė
osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių
rizika. Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai:
-
nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste;
-
rūkymas ar per gausus alkoholio varto

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bonefurbit 150 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ibandrono
rūgšties (natrio ibandronato hidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 88,60 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje
pažymėtos ženklu „LC“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moterų po menopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika
(žr. 5.1 skyrių), osteoporozės gydymas.
Įrodytas veiksmingumas mažinant stuburo slankstelių lūžių
riziką, veiksmingumas mažinant
šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
D
o
z
a
v
i
m
as
Rekomenduojama dozė yra viena 150 mg plėvele dengta tabletė per
mėnesį. Rekomenduojama tabletę
išgerti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Bonefurbit tabletes vartoti ryte nevalgius (bent 6 valandas), o
išgėrus tabletę, nevalgyti ir negerti
(išskyrus vandenį), taip pat nevartoti kitų medicininių produktų
ir papildų (pavyzdžiui, kalcio) bent 1
valandą (žr. 4.5 skyrių):
Praleidę vaisto dozę pacientai turėtų išgerti vieną Bonefurbit
150 mg tabletę kitos dienos ryte po to,
kai prisiminė, išskyrus, tuos atvejus, kai iki kitos dozės pagal
planą liko mažiau nei 7 dienos. Tada
pacientai turėtų toliau vartoti vaistą vieną kartą per mėnesį,
tomis dienomis, kurios buvo numatytos iš
pradžių.
Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos,
pacientai turėtų palaukti iki ateis laikas
kitai dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip,
kaip buvo numatyta iš pradžių.
Negalima vartoti dviejų tablečių per vieną savaitę.
Pacientams, kurie negauna pakankamai kalcio ir (ar) vitamino D su
maistu, šių medži