Bronchostop sirup

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Kwizda Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

R05CA10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sol por 1x120 ml (fľ.skl.hnedá); sol por 1x200 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Terapeutické oblasti:

Kombinácie

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-09-26

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02592-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRONCHOSTOP SIRUP
suchý extrakt vňate dúšky (tymianu), kvapalný extrakt koreňa
ibiša
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku alebo ak sa
vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené
v písomnej informácii, je potrebné poradiť sa s lekárom.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bronchostop sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bronchostop sirup
3.
Ako užívať Bronchostop sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bronchostop sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRONCHOSTOP
SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Bronchostop sirup je tradičný rastlinný liek používaný na
zmiernenie podráždenia hltana a súvisiaceho
suchého kašľa a na podporu vykašliavania viskózneho hlienu pri
kašli spojenom s nachladnutím.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
Bronchostop sirup je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti
vo veku od 2 rokov. Deti vo veku od 2 do 3
rokov môžu tento liek používať le

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02592-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bronchostop sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml lieku obsahuje:
7,8 mg extraktu (ako suchý extrakt) vňate dúšky (tymianu)
_Thymus vulgaris_
L. a
_Thymus zygis_
L. (Thymi herba) (7-13:1). Extrakčné rozpúšťadlo: voda.
55,3 mg extraktu (ako kvapalný extrakt) koreňa ibišu
_Althaea officinalis_
L. (Althaeae radix) (1:12-
14). Extrakčné rozpúšťadlo: voda.
Pomocná látka so známym účinkom:
metyl-4-hydroxybenzoát (E218)
0,77 mg
propyl-4-hydroxybenzoát (E216)
0,41 mg
cukry obsiahnuté v koncentráte malinovej šťavy:
fruktóza
približne 4 mg
glukóza
približne 4 mg
sacharóza
približne 0,4 mg
propylénglykol (E1520)
2,59 mg
obsiahnutý v malinovej príchuti
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Bronchostop sirup
_ _
je hnedočervený viskózny roztok s vôňou a chuťou dúšky a
malín.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek používaný na zmiernenie podráždenia
hltana a súvisiaceho suchého kašľa a
na podporu vykašliavania viskózneho hlienu pri kašli spojenom s
nachladnutím.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie
overené výhradne dlhodobým používaním.
Bronchostop je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 2
rokov. Deti vo veku od 2 do 3
rokov majú používať tento liek iba na odporúčanie lekára.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov:_
15 ml každé 3 až 4 hodiny (4- až 6-krát denne; maximálna denná
dávka 90 ml).
_Deti 4 – 11 rokov:_
7,5 ml každé 3 až 4 hodiny (4- až 6-krát denne; maximálna denná
dávka 45 ml).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02592-ZME
2
_Deti 2 – 3 roky:_
Po porade s lekárom je možné podávať 7,5 ml každé 3 až 4
hodiny (4- až 6-krát denne; maximálna
denná dávka 45 ml).
_Pediatrická populácia