Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiotropijumbromid
UNIFARM d.o.o. Lukavac
R03BB04
tiotropijumbromid
22 µg/1 kapsula
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
1 kapsula sadrži: 22 mikrograma tiotropijumbromida (što odgovara 18 mikrograma tiotropija) Svaka inhalacijska doza (doza oslobođena iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 10 mikrograma tiotropija.
30 kapsula (3 PVC/PVDCAlu blistera sa po 10 kapsula) u aluminijskoj vrećici i jednodozni uređaj za inhaliranje suhog praška, u k
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2020-11-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BRONTIO 18 mikrograma prašak za inhaliranje, tvrda kapsula tiotropij Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti iste kao Vaše. Ukoliko primijetite neko neželjeno djelovanje, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati poglavlje 4. Sadržaj uputstva 1. Šta je BRONTIO i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati BRONTIO 3. Kako uzimati BRONTIO 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati BRONTIO 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je BRONTIO i za šta se koristi BRONTIO olakšava disanje bolesnicima koji imaju hroničnu opstruktivnu plućnu bolest (HOPB). HOPB je hronična plućna bolest koja uzrokuje nedostatak zraka i kašalj. HOPB je povezan sa stanjem hroničnog bronhitisa i emfizema. Kako je HOPB hronična bolest, BRONTIO uzimajte svaki dan, a ne samo onda kada imate poteškoće sa disanjem ili neke druge simptome HOPB-a. BRONTIO je bronhodilatator dugog djelovanja koji pomaže da se Vaši disajni putevi otvore kako bi se olakšao protok vazduha kroz pluća. Redovna upotreba lijeka BRONTIO takođe može pomoći kod pojave nedostatka zraka povezane sa Vašom bolešću, te pomaže umanjiti efekte bolesti na Vaš svakodnevni život. Takođe, omogućava Vam da budete aktivni duže vremena. Svakodnevna upotreba lijeka BRONTIO će takođe pomoći u sprječavanju iznenadnog, kratkotrajnog pogoršanja simptoma HOPB-a koje može trajati i do nekoliko dana. Efekti ovog lijeka traju 24 sata, stoga ga koristite samo jednom dnevno. Za ispravno doziranje lijeka BRONTIO, molimo pogledajte poglavlje 3. „Kako uzimati BRONTIO“ Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BRONTIO 18 mikrograma prašak za inhaliranje, tvrda kapsula tiotropij 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca: Jedna kapsula sadrži 22 mikrograma tiotropij bromida, što odgovara 18 mikrograma tiotropija. Jedna inhalacijska doza (doza oslobođena iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 10 mikrograma tiotropija. PomoĆne supstance: Pomo_ć_na supstanca sa poznatim djelovanjem: Svaka kapsula sadrži 9,978 mg laktoza monohidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhaliranje, tvrda kapsula. Svijetlo-zelena, neprozirna, tvrda želatinska kapsula, veličine 3. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije BRONTIO je indikovan za održavanje bronhodilatacije, u svrhu ublažavanja simptoma kod bolesnika sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek je namijenjen isključivo za inhalacijsku primjenu. Preporučena doza tiotropijum-bromida je inhalacija sadržaja jedne kapsule jedanput dnevno, pomoću uređaja za inhalaciju, uvijek u isto vrijeme. Preporučena doza se ne smije prekoračiti. BRONTIO kapsule su namijenjene isključivo za inhalaciju, a ne za oralnu primjenu. BRONTIO kapsule se ne smiju progutati. BRONTIO se treba inhalirati samo pomoću inhalatora koji dođe u originalnom pakovanju ovog lijeka. Posebne grupe bolesnika Stariji bolesnici mogu primjenjivati tiotropijum-bromid u preporučenoj dozi. Bolesnici sa oštećenjem bubrega mogu primjenjivati tiotropijum-bromid u preporučenoj dozi. Za primjenu kod bolesnika sa umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) vidjeti poglavlja 4.4. i 5.2. Bolesnici sa oštećenjem jetre mogu primjenjivati tiotropijum-bromid u preporučenoj dozi (vidjeti poglavlje 5.2.). Pedijatrijska populacija HOPB Ne postoji relevantna primjena u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina starosti) za indikaciju navedenu u poglavlju 4.1. Cisti_č_na f Prečítajte si celý dokument