Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
N02AE01
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
0,3 mg inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,3 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
6 ampollas de 1 ml;
con receta
Buprenorfina
BUPREX 0,3 mg SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 1 ml - 31684002 - 322499003 - 39561000140101; BUPREX 0,3 mg SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml Autorizado 14/04/2011 Comercializado - BUPREX 0,3 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 1 ml Autorizado 01/02/1985 No Comercializado
Autorizado
1984-09-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPREX 0,3 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber a ntes de usar Buprex 3. Cómo usar Buprex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprex 6. Contenido del envase e i nformación adicional 1. QUÉ ES BUPREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Buprex es un analgésico opiáceo (narcótico) que está indicado en el tratamiento de los dolores moderados e intensos de cualquier etiología. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR BUPREX NO USE BUPREX - si es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si es menor de 14 años de edad. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON BUPREX Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Buprex: - si padece asma u otros problemas respiratorios o si está tomando medicamentos que pueden hacer que su respiración sea más lenta o más débil, - si padece o ha padecido alguna vez alguna adicción a medicamentos o sustancias, - si padece alguna enfermedad del hígado (como hepatitis), - si padece alguna enfermedad del riñón, - si padece presión arterial baja, - si ha sufrido una lesión craneal o una enfermedad cerebral reciente, - si padece problemas de tiroides, - si padece algún trastorno corticosuprarrenal (p.ej., la enfermedad de Addison), si padece algún trastorno urinario (como un aumento del tamaño de la próstata o un estrechamiento de la ure Prečítajte si celý dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprex 0,3 mg solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla contiene 0,3 mg de buprenorfina (como hidrocloruro) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyectable) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Buprex está indicado en el tratamiento de los dolores moderados e intensos de cualquier etiología 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se administrará por vía intramuscular o intravenosa una o dos ampollas de BUPREX de 0,3 mg según la intensidad del dolor. Esta dosis puede ser repetida, si es necesario, cada 6-8 horas. Insuficiencia hepática Debido a que la farmacocinética de la buprenorfina puede verse alterada en los pacientes con insuficiencia hepática, es posible que se requieran dosis iniciales más bajas y un ajuste cuidadoso de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 14 años de edad. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Riesgo por el uso concomitante de medicamentos sedantes como benzodiacepinas o medicamentos relacionados: El uso concomitante de Buprex y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados puede ocasionar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, la prescripción concomitante con estos medicamentos sedantes se debe reservar para pacientes para los que no son posibles opciones alternativas de tratamiento. Si se decide prescribir Buprex de forma concomitante con medicamentos sedantes, se debe utilizar la dosis eficaz menor y la duración del tratamiento concomitante debe ser lo más corta posible. Se debe realizar un seguimiento estrecho a los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. A este respecto, se recomienda encarecidamente Prečítajte si celý dokument