Cabest 0,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

G02CB03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 2x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 8x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 14x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 15x0,5 mg (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

34 - ANTIHORMONA

Terapeutické oblasti:

Kabergolín

Prehľad produktov:

tbl 100x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 96x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 90x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 60x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 50x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 48x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 40x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 32x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 30x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 28x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 20x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 16x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 15x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 14x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 8x0,5 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 2x0,5 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-12-06

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01890-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CABEST 0,5 MG
TABLETY
kabergolín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cabest 0,5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cabest 0,5 mg
3.
Ako užívať Cabest 0,5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cabest 0,5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CABEST 0,5 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Cabest 0,5 mg obsahuje kabergolín, ktorý patrí do skupiny liekov
známych ako inhibítory prolaktínu.
Prolaktín je hormón, ktorý sa tvorí v hypofýze vášho mozgu.
Cabest 0,5 mg znižuje hladiny hormónu
prolaktínu.
Cabest 0,5 mg sa používa:
• na prerušenie/inhibíciu laktácie (tvorby mlieka) zo
zdravotných dôvodov,
• na liečbu hormonálnych porúch v dôsledku vysokých hladín
prolaktínu, ako je chýbajúca alebo
nepravidelná menštruácia, neplodnosť alebo tok mlieka, ktoré
nesúvisia s pôrodom,
• na liečbu vysokých hladín prolaktínu v dôsledku nádoru v
hypofýze.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
CABEST 0,5 MG
NEUŽÍVAJTE
CABEST 0,5 MG

ak ste alergický na kabergolín alebo iné ergotové alkaloidy (napr.
bromokryptín) alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lie

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01890-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cabest 0,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 0,5 mg kabergolínu.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 75,8 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele, oválne, ploché skosené tablety. Jedna strana tablety je
hladká a na druhej strane je deliaca ryha.
Na jednej polovici tejto strany tablety je označenie „CBG“ a na
druhej polovici „0,5“.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Inhibícia alebo potlačenie laktácie po pôrode z medicínskych
dôvodov.
Hyperprolaktinémické stavy.
Adenóm hypofýzy secernujúci prolaktín.
Idiopatická hyperprolaktinémia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Odporúča sa, aby liek na začiatku liečby predpísal špecialista,
alebo aby sa predpísal po konzultácii so
špecialistom.
Dávkovanie
Monitorovanie liečby s pravidelnou kontrolou krvného tlaku sa
odporúča počas prvých 3 až 4 dní po
začatí liečby, pretože sa môžu vyskytnúť hypotenzívne
príznaky.
Maximálna dávka kabergolínu 3 mg/deň sa nesmie v žiadnom prípade
prekročiť.
Inhibícia laktácie po pôrode:
Jednorazová dávka 1 mg (2 tablety 0,5 mg) kabergolínu sa má podať
v priebehu prvých 24 hodín po
pôrode, ale len po stabilizácii srdcovej frekvencie, dýchania a
iných životných funkcií.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01890-ZME
2
Inhibícia/potlačenie už začatej laktácie
Jednorazová dávka 0,25 mg (polovica tablety 0,5 mg) kabergolínu sa
nemá prekročiť u dojčiacich žien
liečených na potlačenie zavedenej laktácie, aby sa predišlo
potenciálnej posturálnej hypotenzii.
Liečba hyperprolaktinemických stavov
Odporúčané počiatočné dávkovanie je 0,5 mg kabergolínu za
týždeň, podaných v jednej alebo dvoch
dávkach (napr. v pondelok a vo štvrtok). V p