Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
2-AMINOETHYL-DIHYDROGENPHOSPHAT; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; CALCIUMOXID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT
Animedica GmbH
QA12AA20
2-aminoethyl dihydrogen phosphate; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; calcium oxide; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
500 ml Kunststoffflasche aus Polypropylen (ungefärbt, durchsichtig) mit Butylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-06-03
1 von 6 B. PACKUNGSBEILAGE 2 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION Calcitat forte - Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Pasteur Filiala Filipesti S.A. Filipeştii de Pădure, Str. Principală, Nr. 944, Prahova County Rumänien Mitvertrieb: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 1-3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcitat forte - Injektionslösung für Tiere 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 ml enthalten: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat 1 H 2 O 3,10 g Calciumborogluconat 42,90 g Calciumhydroxid 1,32 g Magnesiumchlorid 6,50 g 2-Aminoethyl-dihydrogenphosphat 0,60 g (entsprechend Ca 2+ 4,56 g bzw. 114 mmol und Mg 2+ 0,78 g bzw. 32 mmol) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,10 g 4. ANWENDUNGSGEBIETE Rind, Schaf, Ziege: akute Calciummangelzustände, hypocalcämische Gebärparese (Milchfieber) 3 von 6 Mutterschwein: Geburtstetanie (Eklampsie) Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze: zur Begleittherapie bei Allergien. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei schwerer Niereninsuffizienz, Hypercalcämie, Hypermagnesiämie, Hyperparathyreoidismus, Acidose, Kalzinose oder Herzglykosidintoxikation. Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit. D3-Präparaten. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt: - initiale Bradykardie - Unruhe, Muskelzittern, Salivation - Erhöhung der Atemfrequenz Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als Zeichen für eine beginnende Überdosierung zu werten. In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen. Ver Prečítajte si celý dokument
1 von 6 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcitat forte - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat 1 H 2 O 3,10 g Calciumborogluconat 42,90 g Calciumhydroxid 1,32 g Magnesiumchlorid 6,50 g 2-Aminoethyl-dihydrogenphosphat 0,60 g (entsprechend Ca 2+ 4,56 g bzw. 114 mmol und Mg 2+ 0,78 g bzw. 32 mmol) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,10 g Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Rind, Schaf, Ziege: akute Calciummangelzustände, hypocalcämische Gebärparese (Milchfieber) Mutterschwein: Geburtstetanie (Eklampsie) Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze: zur Begleittherapie bei Allergien. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei schwerer Niereninsuffizienz, Hypercalcämie, Hypermagnesiämie, Hyperparathyreoidismus, Acidose, Kalzinose oder Herzglykosidintoxikation. Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit. D3-Präparaten. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen. Vorsicht bei digitalisierten Patienten. Während der Infusion sind Herz- und Kreislauf zu kontrollieren. Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Herzrhythmusstörungen, Unruhe, Blutdruckabfall) ist die Infusion sofort abzubrechen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsb Prečítajte si celý dokument