Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BOIRON, Francúzsko
V03AX
perorálne použitie
sol por 10x1 ml (obal LDPE jednodáv.); sol por 20x1 ml (obal LDPE jednodáv.); sol por 30x1 ml (obal LDPE jednodáv.)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-03-20
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/03130-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00349-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CAMILIA PERORÁLNY ROZTOK rumanček pravý (_Chamomilla vulgaris_) 9 CH, líčidlo americké (_Phytolacca decandra_) 5 CH, rebarbora (_Rheum_) 5 CH H OMEOPATICKÝ LIEK POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ _ _TENTO LIEK,_ _ PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je CAMILIA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CAMILIU 3. Ako používať CAMILIU 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CAMILIU 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CAMILIA A NA ČO SA POUŽÍVA CAMILIA je homeopatický liek, ktorý sa používa pri ťažkostiach spojených s prerezávaním zubov u detí (bolesti pri prerezávaní zubov, podráždenosť, červené líca, hnačka). Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára, aby sa potvrdilo, či sú príznaky spojené s prerezávaním zubov. 2. ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CAMILIU NEPOUŽÍVAJTE CAMILIU - ak je vaše dieťa alergické na rumanček pravý, líčidlo americké, rebarbo Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/03130-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00349-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU CAMILIA perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ 1 dávka (1 ml) perorálneho roztoku obsahuje: _Chamomilla vulgaris_ (rumanček pravý) 9 CH 333,3 mg _Phytolacca decandra _(líčidlo americké) 5 CH 333,3 mg _Rheum_ (rebarbora) 5 CH 333,3 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok. Roztok bez farby a chuti v jednodávkovom obale s obsahom 1 ml. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Uvedená kombinácia zložiek v homeopatickom lieku CAMILIA sa používa pri ťažkostiach spojených s prerezávaním zubov u detí (bolesti pri prerezávaní zubov, podráždenosť, červené líca, hnačka). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie 3 až 6 jednodávkových obalov v priebehu 24 hodín, počas 3 až 8 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom. Spôsob podávania Perorálne použitie. Otvorte vrecko. Zo stripu odtrhnite jeden jednodávkový obal. Vrecko s ostatnými dávkami starostlivo uzavrite tak, že preložíte okraje na otvorenej strane vrecka. Jednodávkový obal otvorte otočením jeho zúženého konca. Obsah obalu aplikujte do ústnej dutiny dieťaťa, pričom dieťa musí byť v sediacej polohe. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Neprekračujte uvedené dávkovanie. Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/03130-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/00349-ZME 2 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. 4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Netýka sa. 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Netýka sa. 4.8 Prečítajte si celý dokument