Camlocor 16 mg/5 mg tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

amlodipin; cileksetilkandesartanat

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kód:

C09DB07

INN (Medzinárodný Name):

amlodipin; cileksetilkandesartanat

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  cileksetilkandesartanat16 mg / 1 tableta; cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

28 tableta

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

kandesartan in amlodipin

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2019-03-06

Príbalový leták

1.3.1
Candesartan + Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL139701_2
14.10.2019 – Updated: 11.12.2019
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
CAMLOCOR 8 MG/5 MG TABLETE
CAMLOCOR 16 MG/5 MG TABLETE
CAMLOCOR 16 MG/10 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Camlocor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Camlocor
3.
Kako jemati zdravilo Camlocor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Camlocor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CAMLOCOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Camlocor vsebuje dve učinkovini: cileksetilkandesartanat in
amlodipin. Obe pomagata
obvladovati visok krvni tlak.
-
Cileksetilkandesartanat spada med zdravila, imenovana zaviralci
receptorjev angiotenzina II.
-
Amlodipin spada med učinkovine, imenovane zaviralci kalcijevih
kanalčkov.
Delovanje obeh učinkovin prispeva k preprečevanju zožitve žil;
žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Zdravilo Camlocor uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih
bolnikih, ki že jemljejo cileksetilkandesartanat in amlodipin v teh
odmerkih, namesto da bi jemali dve
ločeni zdravili.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CAMLOCOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA CAMLOCOR:
-
če ste alergični na cileksetilkandesartanat, amlodipin ali kateri
koli zaviralec kalcijevih
kanalčkov, ali katero koli drugo sestavino tega zdrav

Súhrn charakteristických

1.3.1
Candesartan + Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL139702_2
14.10.2019 – Updated: 11.12.2019
Page 1 of 17
1.
IME ZDRAVILA
Camlocor 8 mg/5 mg tablete
Camlocor 16 mg/5 mg tablete
Camlocor 16 mg/10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Camlocor 8 mg/5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata in 5 mg amlodipina
(v obliki besilata).
_ _
_Camlocor 16 mg/5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 5 mg amlodipina
(v obliki besilata).
_Camlocor 16 mg/10 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 10 mg amlodipina
(v obliki besilata).
Pomožni snovi z znanim učinkom:
8 mg/5 mg
16 mg/5 mg
16 mg/10 mg
laktoza
84,90 mg
76,89 mg
77,30 mg
natrij
0,32 mg
0,44 mg
0,32 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Zdravilo Camlocor 8 mg/5 mg tablete: okrogle, obojestransko izbočene,
dvoslojne tablete. Ena stran
tablete je bledo rumena z morebitnimi svetlejšimi pikami in z
vtisnjeno oznako 8-5, druga stran tablete
pa je bela do skoraj bela, premera 8 mm in debeline 3,7 mm–4,7 mm.
Zdravilo Camlocor 16 mg/5 mg tablete: okrogle, rahlo obojestransko
izbočene, dvoslojne tablete. Ena
stran tablete je svetlo rožnata z morebitnimi svetlejšimi in
temnejšimi pikami in z vtisnjeno oznako
16-5, druga stran tablete pa je bela do skoraj bela, premera 9 mm in
debeline 4,0 mm–5,0 mm.
Zdravilo Camlocor 16 mg/10 mg tablete: okrogle, obojestransko
izbočene, dvoslojne tablete. Ena stran
tablete je bledo rožnata z morebitnimi svetlejšimi in temnejšimi
pikami in z vtisnjeno oznako 16-10,
druga stran tablete pa je bela do skoraj bela, premera 8 mm in
debeline 3,7 mm–4,7 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Camlocor je indicirano za nadomestno zdravljenje odraslih
bolnikov z esencialno
hipertenzijo, katerih krvni tlak je že zadostno nadzorovan s sočasno
uporabo kandesartana in
amlodipina v odmerkih, ki so enaki kot v kombinaciji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Od