Canesten GYN Kombi

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

G01AF02

Spôsob podávania:

vaginálne použitie

Počet v balení:

tbl vag 1x500 mg (blis.Al)+crm der 1x20 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

54 - GYNAECOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Klotrimazol

Prehľad produktov:

tbl vag 1x500 mg (blis.Al)+crm der 1x20 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1998-02-10

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
KU
CANESTEN GYN KOMBI
500 MG A 10 MG/1G
VAGINÁLNA TABLETA A
KRÉM
KOMBINOVANÉ BALENIE
klotrimazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Canesten GYN Kombi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canesten GYN Kombi
3. Ako používať Canesten GYN Kombi
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Canesten GYN Kombi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CANESTEN GYN KOMBI A
NA ČO SA POUŽÍVA
CANESTEN GYN KOMBI je kombinované balenie, ktoré obsahuje 1
vaginálnu tabletu s aplikátorom na
použitie do pošvy a 20 g krému na použitie na kožu.
CANESTEN GYN KOMBI
VAGINÁLNA TABLETA
je širokospektrálne antimykotikum, ktoré sa používa na
liečbu gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými
mikroorganizmami, kvasinkami a
plesňami (predovšetkým rodu Candida). Okrem toho pôsobí proti
infekciám pošvy spôsobenými
grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi
a _Gardnerella vaginalis_)
a gramnegatívnymi mikróbmi (_Bacteroides_).
Canesten GYN Kombi vaginálnu tabletu používajte pri nasledov

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/01984-ZME
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/03807-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Canesten GYN Kombi
vaginálna tableta a krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 vaginálna tableta obsahuje 500 mg klotrimazolu.
1 g krému obsahuje 10 mg klotrimazolu.
Pomocné látky so známym účinkom: 1g krému obsahuje 20 mg
benzylalkoholu a 100 mg
cetylalkoholu a stearylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Vaginálna tableta a krém
Vzhľad lieku:
Canesten GYN Kombi vaginálna tableta: takmer biela až svetlo žltá
podlhovastá vaginálna tableta
s jedným zaobleným koncom, s označením Bayer na jednej strane a MU
na druhej strane.
Canesten GYN Kombi krém: jemný biely krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CANESTEN GYN KOMBI
VAGINÁLNA TABLETA
je širokospektrálne antimykotikum, ktoré sa používa na
liečbu gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými
mikroorganizmami, plesňami
a kvasinkami (predovšetkým rodu _Candida_). Okrem toho pôsobí
proti infekciám pošvy spôsobenými
grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi
a _Gardnerella vaginalis_)
a gramnegatívnymi mikróbmi (_Bacteroides_).
CANESTEN GYN KOMBI
KRÉM
je širokospektrálne antimykotikum, ktoré je určené len na
vonkajšie
použitie. Používa sa na liečbu zápalov spôsobených hubovitými
mikroorganizmami, kvasinkami
a plesňami (predovšetkým rodu _Candida_). Okrem toho pôsobí proti
infekciám spôsobenými
grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi
a _Gardnerella vaginalis_)
a gramnegatívnymi mikróbmi (_Bacteroides_).
CANESTEN GYN KOMBI
KRÉM
sa tiež používa pri zápaloch vonkajších rodidiel u žien
(vulvitis)
a podobne pri zápaloch žaluďa a predkožky (balanitis) u mužov
(spôsobených kvasinkami rodu
_Candida_).
Liek je určený na používanie u dospelých a je vhodný pre
dospievajúc