Carlagirin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC kód:

B01AC06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová

Prehľad produktov:

tbl 10x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 84x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-01-25

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2022/01662-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARLAGIRIN
100 MG TABLETY
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Carlagirin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carlagirin
3.
Ako užívať Carlagirin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Carlagirin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARLAGIRIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Carlagirin obsahuje kyselinu acetylsalicylovú. Kyselina
acetylsalicylová v nižších dávkach zabraňuje
tvorbe krvných zrazenín, zabraňuje upchávaniu tepien, čo môže
byť príčinou závažnej choroby srdca
(infarkt) alebo mozgového ochorenia (mŕtvica).
Carlagirin sa používa ako súčasť štandardnej liečby nestabilnej
angíny pektoris (bolesť na hrudníku)
alebo akútneho infarktu myokardu (srdcový infarkt). Carlagirin sa
môže používať na predchádzanie
opakovaným infarktom po chirurgických zákrokoch alebo iných
zákrokoch na tepnách a na
predchádzanie prechodným záchvatom nedokrvenia (transient ischemic
attack, TIA) (nazývaných aj
„minimŕtvica“) alebo mŕtvici po predchádzajúcich prejavoch.
Carlagirin sa nepoužíva na liečbu bolesti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00403-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Carsaxa 100 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biela až takmer biela, okrúhla, šošovkovitá tableta s deliacou
ryhou na jednej strane, priemer 7 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Carsaxa 100 mg je indikovaná dospelým na liečbu:
-
nestabilnej angíny pektoris – ako súčasť štandardnej liečby
-
akútneho infarktu myokardu – ako súčasť štandardnej liečby
-
ako prevencia opakovaného infarktu
-
po chirurgických alebo iných intervenčných výkonoch na
artériách (napr. po aortokoronárnom
premostení (aortocoronary venous bypass, ACVB), pri perkutánnej
transluminálnej koronárnej
angioplastike (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA)
-
prevencia prechodných ischemických atakov (transient ischemic
attack, TIA) alebo mozgového
infarktu po predchádzajúcich prejavoch
Upozornenie: Carsaxa 100 mg nie je indikovaná na liečbu bolesti.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
NESTABILNÁ ANGÍNA PEKTORIS
Denná dávka je 100 – 300 mg kyseliny acetylsalicylovej. Pre
lepšiu znášanlivosť sa odporúča denná
dávka 1 tableta Carsaxy 100 mg, čo zodpovedá 100 mg kyseliny
acetylsalicylovej.
AKÚTNY INFARKT MYOKARDU
Denná dávka je 100 mg kyseliny acetylsalicylovej. Odporúčaná
denná dávka je 1 tableta Carsaxy 100
mg, čo zodpovedá 100 mg kyseliny acetylsalicylovej. Pri liečbe
akútneho infarktu myokardu sa má
prvá tableta požuť.
PREVENCIA OPAKOVANÉHO INFARKTU
Odporúčaná denná dávka sú 3 tablety Carsaxy 100 mg, čo
zodpovedá 300 mg kyseliny
acetylsalicylovej.
PO CHIRURGICKÝCH ALEBO INÝCH INTERVENČNÝCH VÝKONOCH NA
ARTÉRIÁCH (napr.