Casaro 16 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medreg s.r.o., Česká republika

ATC kód:

C09CA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 7x16 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x16 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x16 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Kandesartan

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-07-13

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01010-REG,
2021/01011-REG, 2021/01012-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CASARO 8 MG
CASARO 16 MG
CASARO 32 MG
TABLETY
kandesartan-cilexetil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Casaro a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Casaro
3.
Ako užívať Casaro
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Casaro
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CASARO A NA
ČO SA POUŽÍVA
Liečivo je kandesartan-cilexetil. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa
nazývajú antagonisty receptorov
angiotenzínu II. Jeho účinok je spôsobený tým, že uvoľňuje a
rozširuje cievy. Tým pomáha znižovať
váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu srdcu čerpať krv do
všetkých častí tela.
Casaro sa používa na:
-
liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
a u detí a dospievajúcich vo
veku 6 až 18 rokov,
-
liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca so zníženou
funkciou srdcového svalu, keď nie
je možné použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
(ACE) alebo ako podporná
liečba k inhibítorom ACE, keď príznaky pretrvávajú napriek
liečbe a nemožno použiť
antagonisty mineralokortikoidových receptorov (MRA) (inhibíto

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01010-REG,
2021/01011-REG, 2021/01012-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Casaro 8 mg
Casaro 16 mg
Casaro 32 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Casaro 8 mg: _
Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 105,85 mg monohydrátu laktózy.
_Casaro 16 mg: _
Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 74,155 mg monohydrátu laktózy.
_Casaro 32 mg: _
Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 148,31 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
_Casaro 8 mg: _
Ružové až červenohnedé s belavou mozaikou, okrúhle, bikonvexné,
neobalené tablety (priemer
8,00 mm ± 0,20 mm) s deliacou ryhou na jednej strane a hladké na
druhej strane.
_Casaro 16 mg: _
Svetloružové až svetločervené, okrúhle, bikonvexné, neobalené
tablety (priemer 7,14 mm ± 0,20 mm)
s deliacou ryhou na jednej strane a hladké na druhej strane.
_Casaro 32 mg: _
Svetloružové až svetločervené, okrúhle, bikonvexné, neobalené
tablety (priemer 9,52 mm ± 0,20 mm)
s deliacou ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Casaro je indikované na:
-
liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01010-REG,
2021/01011-REG, 2021/01012-REG
2
-
liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov.
-
liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca a zhoršenou
systolickou funkciou ľavej komory
(ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), keď inhibítory enzýmu
konvertujúceho angiotenzín
(ACE) nie sú tolerované alebo ako podporná liečba k inhibítorom
ACE u pacientov so
symptomatickým zlyhávan�