CAVINTON 5 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc., Maďarsko

ATC kód:

N06BX18

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 50x5 mg (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Vinpocetín

Prehľad produktov:

tbl 50x5 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-08-21

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00360-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
CAVINTON 5 MG TABLETY
vinpocetín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CAVINTON a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CAVINTON
3.
Ako užívať CAVINTON
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CAVINTON
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CAVINTON A
NA ČO SA POUŽÍVA
CAVINTON obsahuje liečivo vinpocetín. Je to perorálny liek (na
užívanie ústami) na liečbu alebo
úľavu od príznakov niektorých ochorení spojených s poruchami
prekrvenia mozgu. CAVINTON sa
tiež používa na zmiernenie psychických a neurologických
príznakov porúch krvného obehu mozgu, na
liečbu niektorých ochorení oka a ucha, vyvolaných poruchami ciev
alebo na zmiernenie ich príznakov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
CAVINTON
NEUŽÍVAJTE
CAVINTON
-
ak ste alergický na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
-
ak ste tehotná alebo dojčíte;
-
ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, a nepoužívate spoľahlivú
antikoncepčnú metódu.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať CAVINTON, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:
-
ak máte srdcov�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00360-ZME
1
S
ÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CAVINTON 5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 5 mg vinpocetínu.
Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 140 mg
monohydrátu laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
_ _
3.
LIEKOVÁ FORMA
_ _
Tableta.
Vzhľad: biele ploché diskovité tablety s nápisom CAVINTON na
jednej strane
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CAVINTON je indikovaný na liečbu následkov cirkulačných porúch
centrálneho nervového systému.
Používa sa na liečbu psychických a neurologických príznakov
obehových porúch CNS (poruchy
pamäti, afázia, apraxia, motorické poruchy, závraty, bolesti
hlavy, atď.) Je indikovaný pri všetkých
formách akútnej a chronickej insuficiencie mozgových ciev, ako
napr. pri tranzitórnych ischemických
príhodách, prechodných ischemických neurologických poruchách,
progresívnom ikte, kompletnom
ikte, pri postapoplektických stavoch, pri multiinfarktovej demencii,
pri cerebrálnej artérioskleróze, pri
posttraumatických stavoch, hypertenznej encefalopatii,
vertebrobazilárnej insuficiencii, a.i.
V oftalmológii sa môže použiť na liečbu vaskulárnych porúch
chorioidey a sietnice vyvolaných
artériosklerózou alebo cievnym spazmom, na liečbu degenerácie
makuly a sekundárneho glaukómu
vyvolaného parciálnymi trombózami a cievnymi uzávermi.
V otológii je indikovaný na liečbu porúch sluchu vaskulárneho
alebo toxického (iatrogénneho)
pôvodu, senzorineurálnej straty sluchu, závratov labyrintového
pôvodu vrátane Meniérovej choroby a
tinnitu.
V gynekológii sa používa u žien s ťažkosťami v klimaktériu
(návaly horúčavy, potenie, bolesti hlavy,
závraty, a pod.)
Liek je určený pre dospelých a mladistvých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je trikrát denne 1-2 tablety, t.j. denná dávka
je 15-30 mg.
T