CEFALEKOL 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

cefotaxime

Dostupné z:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC kód:

J01DD01

INN (Medzinárodný Name):

cefotaxime

Počet v balení:

1x2,0964g porampulla

Trieda:

TT

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 2.0964 g injekciós üvegben - OGYI-T-06560 / 02 - I - TT - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

1998-01-01

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFALEKOL 1G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefotaxim
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefalekol 1 g por oldatos injekcióhoz
vagy infúzióhoz (a
továbbiakban Cefalekol) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Cefalekol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Cefalekolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Cefalekolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFALEKOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cefalekol hatóanyaga a cefotaxim, egy ún. cefalosporin
antibiotikum, amely az alábbiakban
felsorolt bakteriális fertőzés kezelésére javallt:
-
Légúti fertőzések;
-
Húgyúti fertőzések;
-
Fül-, orr- és garatfertőzések;
-
Vérmérgezés (szeptikémia);
-
Szívbelhártya-gyulladás (endokarditisz);
-
Agyhártyagyulladás (meningitisz);
-
Csont- és ízületi fertőzések;
-
Bőr- és lágyrészfertőzések;
-
Hasűri fertőzések;
-
Nőgyógyászati fertőzések;
-
Gonorrea (kankó);
-
Lyme-kór (különösen a k

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefalekol 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 g cefotaxim (1,0482 g cefotaxim-nátrium formájában) injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
A készítmény 1 g cefotaxim-aktivitásra vonatkoztatva kb. 50,5 mg
nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehéres, ill. halványsárga színű, steril, homogén por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cefotaxim-nátrium az arra érzékeny mikroorganizmusok által
okozott alábbi súlyos fertőzések
kezelésére javallt:
- Légúti fertőzések;
- Húgyúti fertőzések;
- Fül-, orr- és garatfertőzések;
- Septikaemia;
- Endocarditis;
- Meningitis;
- Csont- és ízületi fertőzések;
- Bőr- és lágyrészfertőzések
- Hasűri fertőzések
- Nőgyógyászati fertőzések;
- Gonorrhoea;
- Lyme-kór (különösen a központi idegrendszer érintettsége
esetében).
A cefotaxim alkalmazása csökkentheti bizonyos fertőzések
előfordulási gyakoriságát műtéti
beavatkozásokon (gyomor-, bélműtét, urogenitalis, szülészeti
beavatkozás) áteső betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás, az alkalmazási mód és a két egymást követő adag
közötti intervallum a fertőzés
súlyosságától, a kórokozó mikroorganizmus érzékenységétől
és a beteg állapotától függ.
ADAGOLÁS
_Fertőzések kezelése_
Adagolás felnőtteknek és 50 kg testtömeg feletti gyermekeknek
JAVALLATOK
NAPI ADAG (GRAMM)
GYAKORISÁG ÉS ALKALMAZÁSI MÓD
Szövődménymentes gonorrhoea
1
1 g im.*, egyszeri adag
Szövődménymentes fertőzések
2-4
12 óránként 1-2 g im. vagy iv.**
Mérsékelt/súlyos fertőzések
3-6
8 óránként 1-2 g im. vagy iv.
OGYI/15549/2015
2
JAVALLATOK
NAPI ADAG (GRAMM)
GYAKORISÁG ÉS ALKALMAZÁSI MÓD
Nagyobb adagokat igénylő
fertőzések (septikaemia)
6-8
6-8 óránként 2 g iv.
Életveszélyes fertőzések
Legfeljebb 12
4 óránk