CEFIMED 200 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

CANDE s.r.o., Slovensko

ATC kód:

J01DD08

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefixím

Prehľad produktov:

tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x200 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 500x200 mg (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-03-12

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2022/02659-PRE, 2022/02660-PRE
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFIMED 200 MG
CEFIMED 400 MG
filmom obalené tablety
cefixím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CEFIMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CEFIMED
3.
Ako užívať CEFIMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CEFIMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CEFIMED A
NA ČO SA POUŽÍ
VA
CEFIMED obsahuje liečivo nazývané cefixím, ktoré patrí do
skupiny antibiotík nazývaných
cefalosporíny.
CEFIMED sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami.
Tieto zahŕňajú infekcie:
-
Ucha
-
Nosa, prínosových dutín (ako je zápal prínosových dutín)
-
Hrdla (ako je zápal mandlí, hrtana)
-
Horných a dolných dýchacích ciest (ako je zápal priedušiek,
zápal pľúc)
-
Močových ciest (ako je zápal močového mechúra, močovej rúry a
infekcie obličiek), vrátane liečby
nekomplikovanej kvapavky
-
Infekčný zápal žlčníka a/alebo žlčových ciest
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
CEFIMED
NEPO
UŽÍVAJTE
CEFIMED
-
ak ste precitlivený (alergický) na cefixím, na ktorékoľvek iné
antibiotikum cefalosporínového typu
vrátane penicilínu alebo na ktorúko

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2022/02659-PRE, 2022/02660-PRE
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CEFIMED 200 mg
CEFIMED 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
CEFIMED 200 mg, filmom obalené tablety:
Jedna tableta obsahuje 223,84 mg trihydrátu cefixímu, čo zodpovedá
200 mg cefixímu.
CEFIMED 400 mg, filmom obalené tablety:
Jedna tableta obsahuje 447,68 mg trihydrátu cefixímu, čo zodpovedá
400 mg cefixímu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
CEFIMED 200 mg: biela až takmer biela, filmom obalená, podlhovastá
tableta so zaoblenými
hranami, s vyrazeným „E” a zárezmi na jednej strane a
vyrazenými „3“ a „8“ oddelenými zárezmi
na druhej strane.
Veľkosť tablety je 15,1 x 7,1 mm.
CEFIMED 400 mg: biela až takmer biela, filmom obalená, podlhovastá
tableta so zaoblenými
hranami, s vyrazeným „E” a deliacou ryhou na jednej strane a
vyrazenými „8“ a „7“ oddelenými
deliacou ryhou na druhej strane.
Veľkosť tablety je 19,1 x 8,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKÁCIE
Cefixím je perorálne cefalosporínové antibiotikum 3. generácie,
ktoré sa používa na liečbu akútnych aj
chronických infekcií rôznej závažnosti spôsobených patogénmi
citlivými na cefixím, ktoré možno
liečiť perorálne:
-
infekcie horných dýchacích ciest,
-
infekcie dolných dýchacích ciest: pneumónia, akútna bronchitída
a akútna exacerbácia
chronickej bronchitídy,
-
otorinolaryngologické
infekcie
(napr.
zápal
stredného
ucha,
sinusitída,
tonzilitída,
faryngitída, laryngitída),
-
nekomplikované
akútne
a
opakované
infekcie
močových
ciest,
vrátane
gonoreickej
uretritídy,
-
infekčný zápal žlčníka a/alebo žlčových ciest
(cholecystitída).
Cefixímom sa nemajú liečiť infekcie, pri ktorých boli izolované
stafylokoky, pretože stafylokoky sú
naň rezistentné.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžen