Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
CANDE s.r.o., Slovensko
J01DD08
perorálne použitie
tbl flm 5x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefixím
tbl flm 5x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 15x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 21x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/PA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 500x400 mg (fľ.HDPE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2018-03-12
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2022/02659-PRE, 2022/02660-PRE 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CEFIMED 200 MG CEFIMED 400 MG filmom obalené tablety cefixím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CEFIMED a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CEFIMED 3. Ako užívať CEFIMED 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CEFIMED 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CEFIMED A NA ČO SA POUŽÍ VA CEFIMED obsahuje liečivo nazývané cefixím, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny. CEFIMED sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami. Tieto zahŕňajú infekcie: - Ucha - Nosa, prínosových dutín (ako je zápal prínosových dutín) - Hrdla (ako je zápal mandlí, hrtana) - Horných a dolných dýchacích ciest (ako je zápal priedušiek, zápal pľúc) - Močových ciest (ako je zápal močového mechúra, močovej rúry a infekcie obličiek), vrátane liečby nekomplikovanej kvapavky - Infekčný zápal žlčníka a/alebo žlčových ciest 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CEFIMED NEPO UŽÍVAJTE CEFIMED - ak ste precitlivený (alergický) na cefixím, na ktorékoľvek iné antibiotikum cefalosporínového typu vrátane penicilínu alebo na ktorúko Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2022/02659-PRE, 2022/02660-PRE 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CEFIMED 200 mg CEFIMED 400 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE CEFIMED 200 mg, filmom obalené tablety: Jedna tableta obsahuje 223,84 mg trihydrátu cefixímu, čo zodpovedá 200 mg cefixímu. CEFIMED 400 mg, filmom obalené tablety: Jedna tableta obsahuje 447,68 mg trihydrátu cefixímu, čo zodpovedá 400 mg cefixímu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. CEFIMED 200 mg: biela až takmer biela, filmom obalená, podlhovastá tableta so zaoblenými hranami, s vyrazeným „E” a zárezmi na jednej strane a vyrazenými „3“ a „8“ oddelenými zárezmi na druhej strane. Veľkosť tablety je 15,1 x 7,1 mm. CEFIMED 400 mg: biela až takmer biela, filmom obalená, podlhovastá tableta so zaoblenými hranami, s vyrazeným „E” a deliacou ryhou na jednej strane a vyrazenými „8“ a „7“ oddelenými deliacou ryhou na druhej strane. Veľkosť tablety je 19,1 x 8,6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKÁCIE Cefixím je perorálne cefalosporínové antibiotikum 3. generácie, ktoré sa používa na liečbu akútnych aj chronických infekcií rôznej závažnosti spôsobených patogénmi citlivými na cefixím, ktoré možno liečiť perorálne: - infekcie horných dýchacích ciest, - infekcie dolných dýchacích ciest: pneumónia, akútna bronchitída a akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, - otorinolaryngologické infekcie (napr. zápal stredného ucha, sinusitída, tonzilitída, faryngitída, laryngitída), - nekomplikované akútne a opakované infekcie močových ciest, vrátane gonoreickej uretritídy, - infekčný zápal žlčníka a/alebo žlčových ciest (cholecystitída). Cefixímom sa nemajú liečiť infekcie, pri ktorých boli izolované stafylokoky, pretože stafylokoky sú naň rezistentné. Schválený text k rozhodnutiu o predĺžen Prečítajte si celý dokument