CEFOBID IM/IV 1 g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

ATC kód:

J01DD12

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefoperazón

Prehľad produktov:

plo ijf 1x1 g (liek.inj.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1983-05-17

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05887-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFOBID IM/IV 1 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
sodná soľ cefoperazónu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CEFOBID IM/IV 1 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CEFOBID IM/IV 1 g
3.
Ako používať CEFOBID IM/IV 1 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CEFOBID IM/IV 1 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CEFOBID IM/IV 1 G A
NA ČO SA POUŽÍVA
CEFOBID IM/IV 1 g obsahuje liečivo cefoperazón, ktoré patrí do
skupiny liekov nazývaných
cefalosporínové antibiotiká_._ Používa sa u dospelých,
novorodencov, dojčiat, detí a dospievajúcich
na liečbu infekcií, ktoré sú vyvolané citlivými
mikroorganizmami, ako sú:
-
infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
-
infekcie horných a dolných močových ciest;
-
zápal pobrušnice (peritonitída), zápal žlčníka
(cholecystitída), zápal žlčovodov (cholangitída)
a iné vnútrobrušné infekcie;
-
sepsa (otrava krvi);
-
zápal mozgových blán (meningitída);
-
infekcie kože a mäkkých tkanív;
-
infekcie kostí a kĺbov;
-
zápalové ochorenia malej panvy, zápal sliznice maternice
(endometritída), kvapavka a iné
infekcie pohlavného

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05887-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CEFOBID IM/IV 1 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje 1,1065 g sodnej soli
cefoperazónu, čo zodpovedá 1 g cefoperazónu.
Pomocná látka so známym účinkom
CEFOBID IM/IV 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok obsahuje 35,6
mg sodíka v každej injekčnej
liekovke.
3.
LIEKOVÁ FORMA
prášok na injekčný/infúzny roztok
CEFOBID IM/IV 1 g je biely až takmer biely sterilný kryštalický
prášok voľne rozpustný vo vode.
Vodný roztok je bezfarebný až nažltlý v závislosti od
koncentrácie, pH 25% roztoku je 5,0 – 6,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Monoterapia
CEFOBID IM/IV 1 g je indikovaný na liečbu infekcií u dospelých,
novorodencov, dojčiat, detí
a dospievajúcich, ktoré sú vyvolané citlivými mikroorganizmami:

infekcie horných a dolných dýchacích ciest;

infekcie horných a dolných močových ciest;

peritonitída, cholecystitída, cholangitída a iné intraabdominálne
infekcie;

sepsa;

meningitída;

infekcie kože a mäkkých tkanív;

infekcie kostí a kĺbov;

zápalové ochorenia malej panvy, endometritída, gonorea a iné
infekcie pohlavného ústrojenstva.
Profylaxia
CEFOBID IM/IV 1 g môže byť indikovaný u dospelých, novorodencov,
dojčiat, detí a dospievajúcich
na profylaxiu pooperačných infekcií u pacientov po brušných,
gynekologických, kardiovaskulárnych
a ortopedických operáciách.
Kombinovaná terapia
Vzhľadom na široké spektrum účinku CEFOBIDU IM/IV 1 g sa môže
väčšina infekcií adekvátne
liečiť týmto antibiotikom v monoterapii. CEFOBID IM/IV 1 g sa však
môže podávať aj súbežne
s inými antibiotikami, pokiaľ je takáto kombinácia indikovaná.
Pri súbežnom podávaní aminoglykozidov by sa počas liečby mali
sledovať funkcie obličiek (pozri
časti 4.2 a 6.2).
Do úvahy sa