Cefotaxim Eberth 0,5 g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

J01DD01

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plv ino 1x0,5 g/15 ml (liek.inj.skl.); plv ino 5x0,5 g/15 ml (liek.inj.skl.); plv ino 10x0,5 g/15 ml (liek.inj.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefotaxím

Prehľad produktov:

plv ino 50x0,5 g (liek.skl.); plv ino 10x0,5 g (liek.skl.); plv ino 5x0,5 g (liek.skl.); plv ino 1x0,5 g (liek.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-06-01

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFOTAXIM EBERTH 0,5 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
CEFOTAXIM EBERTH 1 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK
CEFOTAXIM EBERTH 2 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK
cefotaxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Cefotaxim Eberth a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cefotaxim Eberth
3.
Ako používať Cefotaxim Eberth
4. Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cefotaxim Eberth
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CEFOTAXIM EBERTH A
NA ČO SA POUŽÍVA
Cefotaxím prášok na injekčný alebo infúzny roztok je
antibiotikum, ktoré patrí do skupiny nazývanej
„cefalosporíny“. Je všeobecne účinný voči mnohým
mikroorganizmom.
Používa sa na liečbu mnohých závažných bakteriálnych
infekcií:
-
krvného riečiska (septikémia)
-
kože a mäkkých tkanív
-
pľúc (pneumónia)
-
obličiek a horných močových ciest
-
genitálne infekcie spôsobené mikroorganizmom nazývaným
_gonococci_, najmä keď penicilín zlyhal
alebo je nevhodný
-
mozgových blán (meningitída)
brucha (ako je zápal pobrušnice)
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE CEFOTAXIM EBERTH
NEPO
UŽÍVAJTE CEFOTAXIM EBERTH
- ak ste alergický na cefotaxím alebo iné cefalosporíny.
-
ak ste v minulosti mali alergickú

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
1.
NÁZOV LIEKU
Cefotaxim Eberth 0,5 g
Cefotaxim Eberth 1 g
Cefotaxim Eberth 2 g
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Cefotaxim Eberth 0,5 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 0,524 g sodnej soli cefotaxímu,
čo zodpovedá 0,5 g cefotaxímu.
Cefotaxim Eberth 1 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 1,048 g sodnej soli cefotaxímu,
čo zodpovedá 1 g cefotaxímu.
Cefotaxim Eberth 2 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 2,096 g sodnej soli cefotaxímu,
čo zodpovedá 2 g cefotaxímu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Cefotaxim Eberth 0,5 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 24 mg
sodíka.
Cefotaxim Eberth 1 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 48 mg
sodíka.
Cefotaxim Eberth 2 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 96 mg
sodíka.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Cefotaxim Eberth 0,5 g:
Prášok na injekčný roztok.
Cefotaxim Eberth 1 g:
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok.
Cefotaxim Eberth 2 g:
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok.
Biely až bledožltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cefotaxím je indikovaný na liečbu nasledujúcich závažných
infekcií spôsobených baktériami citlivými na
cefotaxím (pozri časť 5.1):

Bakteriálna pneumónia.

Komplikované infekcie obličiek a horných močových ciest.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/04016-ZME
2

Závažné infekcie kože a mäkkých tkanív.

Genitálne infekcie spôsobené gonokokmi, hlavne keď je penicilín
neúčinný alebo nevhodný.

Vnútrobrušné infekcie (ako je peritonitída).

Akútna bakteriálna meningitída.

Septikemické infekcie pochádzajúce z pľúc, močových ciest alebo
vnútorností.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny o vhodnom používaní
antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Cefotaxím
sa
môže
podávať
intravenóznou
injekciou
ako
bolus,
ako
intravenózna
infúzia
alebo
intramuskulárna i