Ceftriaxon Kabi 1 g

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC kód:

J01DD04

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

plo ijf 5x1 g (liek.skl.); plo ijf 10x1 g (liek.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Ceftriaxón

Prehľad produktov:

plo ijf 10x1 g (liek.skl.); plo ijf 5x1 g (liek.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-10-24

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04610-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFTRIAXON KABI 1 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
ceftriaxón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
PODAJÚ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ceftriaxon Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ceftriaxon Kabi
3.
Ako sa Ceftriaxon Kabi podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ceftriaxon Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CEFTRIAXON KABI A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ceftriaxon
Kabi
je
antibiotikum,
ktoré
sa
podáva
dospelým
a deťom
(vrátane
novorodencov).
Účinkuje tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Patrí do skupiny liekov nazývaných
cefalosporíny.
Ceftriaxon Kabi sa používa na liečbu infekcií:
-
mozgu (meningitída),
-
pľúc,
-
stredného ucha,
-
brucha a brušnej steny (peritonitída),
-
močového systému a obličiek,
-
kostí a kĺbov,
-
kože a mäkkých tkanív,
-
krvi,
-
srdca.
Môže sa podávať:
-
na liečbu špecifických infekcií prenášaných pohlavným stykom
(kvapavka a syfilis);
-
na
liečbu
pacientov
s nízkym
počtom
bielych
krviniek
(neutropénia),
ktorí
majú
horúčku
vyvolanú bakteriálnou infekciou;
-
na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chroni

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04610-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ceftriaxon Kabi 1 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný/infúzny roztok
obsahuje disodnú soľ ceftriaxónu
zodpovedajúcu 1 g ceftriaxónu.
Obsah sodíka: 82,3 mg (zodpovedá 3.6 mmol).
Liek neobsahuje pomocné ani konzervačné látky.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný/infúzny roztok.
Injekčné liekovky obsahujú biely až slabo žltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEU
TICKÉ INDIKÁCIE
Ceftriaxon Kabi je indikovaný dospelým a deťom vrátane
novorodencov (od narodenia) na liečbu
nasledovných infekcií:
–
bakteriálna meningitída,
–
komunitne získaná pneumónia,
–
pneumónia získaná v nemocničnom prostredí,
–
akútny zápal stredného ucha,
–
intraabdominálne infekcie,
–
komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy),
–
infekcie kostí a kĺbov,
–
komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
–
gonorea,
–
syfilis,
–
bakteriálna endokarditída.
Ceftriaxon Kabi sa môže použiť:
-
na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby
pľúc u dospelých,
-
na liečbu roztrúsenej Lymskej boreliózy (skorá (II. štádium) a
neskorá (III. štádium)) u dospelých
a detí, vrátane novorodencov vo veku od 15 dní,
-
na predoperačnú profylaxiu chirurgických infekcií,
-
na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, u ktorej existuje
podozrenie, že je spôsobená
bakteriálnou infekciou,
-
na liečbu pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v spojení
alebo je podozrenie, že je
spojená s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií.
Ceftriaxon Kabi sa má podávať spolu s ďalšími antibiotikami,
kedykoľvek keď je možné, že rozsah
baktérií, ktoré spôsobili ochorenie nepatria do jeho spektra
(pozri časť 4.4).
Je potrebné dodržiavať oficiálne usmernenia o vhodnom použ�