Krajina: Európska únia
Jazyk: francúzština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Chiens
Ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides
Traitement et prévention des infestations chez les chiens par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum et Amblyomma maculatum) et les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Traitement des infestations par les poux mâcheurs (Trichodectes canis). Prévention de la contamination des puces environnementales en inhibant le développement de tous les stades immatures des puces. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces. Élimination des puces et des tiques dans les 24 heures. Un traitement prévient d'autres infestations pendant cinq semaines par les tiques et jusqu'à cinq semaines par les puces. Le traitement indirectement réduit le risque de transmission de maladies transmises par les tiques (piroplasmose canine, ehrlichiose monocytique humaine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) à partir de tiques infectées pendant quatre semaines.
Revision: 5
Retiré
2011-05-06
Ce médicament n'est plus autorisé B. NOTICE 22 Ce médicament n'est plus autorisé NOTICE POUR (Boîte de 3 pipettes) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 2 - 10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 10 - 20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 20 - 40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE 40 - 60 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France. Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL 4, Chemin du Calquet FR-31000 Toulouse Cedex France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solution pour spot-on pour chiens de 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Solution pour spot-on. Solution de couleur ambre claire à jaune. Chaque dose unitaire (pipette à double cavité) délivre : CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la dose unitaire (ml) Fipronil (mg) S-méthoprène (mg) Amitraz (mg) chiens 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 chiens 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 chiens 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 chiens 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Excipients essentiels pour une administration correcte : butylhydroxyanisole (0,02 %) et butylhydroxytoluène (0,01 %). 23 Ce médicament n'est plus autorisé 4. INDICATIONS Traitement et prévention des infestations du chien par les tiques ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _ _elliptica, Haemap Prečítajte si celý dokument
Ce médicament n'est plus autorisé ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 Ce médicament n'est plus autorisé 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solution pour spot-on pour chiens de 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substances actives : Chaque dose unitaire délivre : CERTIFECT solution pour spot-on Volume de la dose unitaire (ml) Fipronil (mg) (S)-méthoprène (mg) Amitraz (mg) chiens de 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 chiens de 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 chiens de 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 chiens de 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Excipients : Butylhydroxyanisole (0,02 %) Butylhydroxytoluène (0,01 %). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution de couleur ambre claire à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et prévention des infestations du chien par les tiques ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _ _elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ et _Amblyomma maculatum_ ) et les puces _(Ctenocephalides felis_ et _Ctenocephalides canis)_ . Traitement des infestations par les poux broyeurs ( _Trichodectes canis_ ). 2 Ce médicament n'est plus autorisé Prévention de la contamination de l’environnement par les puces, par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce. Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP). Élimination des puces et des tiques en 24 heures. Un traitement empêche les nouvelles infestations par les tique Prečítajte si celý dokument