Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цетиризине
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
R06AE07
cetirizin
10mg
film tableta
blister, 1x10kom
BR
SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija
JKL: 1058053
OBNOVA
2016-03-11
Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin, film tableta, 10 x (10 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ Cetirizin, film tableta, 10 mg _Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister, 1x10 film tableta_ Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija/mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O. Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Republika Srbija Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: Bulevar Oslobođenja 177, Beograd Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin, film tableta, 10 x (10 mg) 2 od 8 CETIRIZIN, 10 MG, FILM TABLETA INN: cetirizin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek CETIRIZIN, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru ili farmaceutu. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cetirizin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizin 3. Kako se upotrebljava lek Cetirizin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cetirizin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin, film tableta, 10 x (10 mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK CETIRIZIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cetirizin sadrži aktivnu supstancu cetirizin-dihidrohlorid i pripada grupi lekova poznatih kao antihistaminici.. Kod odraslih i dece od 6 godina i starijih, lek Cetirizin je indikovan: - za ublažavanje simptoma koji su u vezi sa nosem i očima simptoma kod sezonskih alergija (sezonski alergijski rinitis), nesezonskih alergija kao što su alergi Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin, film tableta, 10 x (10 mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Cetirizin, film tableta, 10 mg _Pakovanje: ukupno 10 film tableta; blister, 1 x10 film tableta_ Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija /mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O. Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Republika Srbija Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: Bulevar Oslobođenja 177, Beograd Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin, film tableta, 10 x (10 mg) 2 od 11 1. IME LEKA Cetirizin, 10 mg, film tableta INN: cetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizin-dihidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 100,2 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom „A“ sa jedne strane i podeonom crtom na drugoj strani. Tablete se mogu podeliti u dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cetirizin film tablete se primenjuju kod odraslih i dece starije od 6 godina: - Cetirizin je indikovan za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rinitisa; - Cetirizin je indikovan za ublažavanje simptoma kod hronične idiopatske urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA STAROSTI: 5 mg dva puta dnevno (pola tablete dva puta dnevno). ODRASLI I ADOLESCENTI PREKO 12 GODINA STAROSTI: 10 mg jednom dnevno (1 tableta dnevno). STARIJI PACIJENTI: nije potrebno redukovati dozu leka kod starijih pacijenata kod kojih je očuvana funkcija bubrega. PACIJENTI SA UMERENOM DO TEŠKOM INSUFICIJENCIJOM BUBREGA: Nema podataka o odnosu efikasnosti/bezbednosti cetirizina, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. S obzirom na to da se eliminacija cetirizina uglavnom odvija preko bubrega (videti odeljak 5 Prečítajte si celý dokument