Ciprinol 250

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

J01MA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutické oblasti:

Ciprofloxacín

Prehľad produktov:

tbl flm 10x250 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-07-27

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03788-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIPRINOL 250
250 MG,
FILMOM OBALENÉ TABLETY
CIPRINOL 500
500 MG,
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ciprofloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ciprinol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciprinol
3.
Ako užívať Ciprinol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ciprinol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CIPRINOL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ciprinol obsahuje liečivo ciprofloxacín. Ciprofloxacín je
antibiotikum, ktoré patrí do skupiny
fluórchinolónov. Účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré
spôsobujú infekcie. Účinkuje iba na určité
druhy baktérií.
_Dospelí_
_ _
Ciprinol sa používa u dospelých na liečbu nasledovných
bakteriálnych infekcií:
•
infekcie dýchacích ciest
•
dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín
•
infekcie močových ciest
•
infekcie mužských a ženských pohlavných orgánov
•
infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie
•
infekcie kože a mäkkých tkanív
•
infekcie kostí a kĺbovna liečbu infekcií u pacientov s veľmi
nízkym počtom bielych krviniek
(neutropénia),
ktorí majú horúčku, ak je podozrenie, že je spôsobená
bakteriálnou

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03788-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ciprinol 250
250 mg, filmom obalené tablety
Ciprinol 500
500 mg, filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
250 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg
ciprofloxacínu vo forme ciprofloxacínium-
chloridu.
500 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg
ciprofloxacínu vo forme ciprofloxacínium-
chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Jedna 250 mg filmom obalená tableta obsahuje 30 mg sodíka.
Jedna 500 mg filmom obalená tableta obsahuje 60 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_Ciprinol 250:_ biele okrúhle filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
_Ciprinol 500:_ biele oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou
na jednej strane. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ciprinol 250 a Ciprinol 500 sú indikované na liečbu nasledovných
infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1). Pred
začatím liečby je potrebné venovať osobitnú pozornosť
dostupným informáciám o rezistencii voči
ciprofloxacínu. _ _
_ _
_Dospelí:_
_ _
-
Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi
baktériami:
-
exacerbácia chronického obštrukčného ochorenia pľúc. Pri
exacerbácii chronického
obštrukčného ochorenia pľúc sa má Ciprinol použiť len vtedy,
ak sa použitie iných
antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto
infekcií, považuje za
nevhodné.
infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri
bronchiektázii
-
pneumónia
-
Chronický hnisavý zápal stredného ucha
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03788-Z1B
2
-
Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená
gramnegatívnymi baktériami
-
Infekcie močových ciest
- akútna nekomplikovaná cysti