Claforan 2,0 g

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cefotaxim-Natrium

Dostupné z:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Medzinárodný Name):

Cefotaxime Sodium

Forma lieku:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Trockensubstanz; Cefotaxim-Natrium (18385) 2,096 Gramm

Spôsob podávania:

Information nicht vorhanden

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1985-10-14

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAFORAN
® 2,0 G
Pulver (bzw. Pulver und Lösungsmittel) zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefotaxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Claforan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Claforan beachten?
3.
Wie ist Claforan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Claforan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLAFORAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Claforan (ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten
Cephalosporine) ist ein Arzneimittel zur
Bekämpfung von Bakterien.
Es wird eingesetzt bei schweren akuten und chronischen bakteriellen
Infektionen, wenn diese durch
Cefotaxim-empfindliche Erreger verursacht sind:
–
Infektionen der Atemwege,
–
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs,
–
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege,
–
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
–
Infektionen der Knochen und Gelenke,
–
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Tripper
(Gonorrhö),
–
Infektionen des Bauchraumes (einschließlich Bauchfellentzündung),
–
Hirnhautentzündung (Meningitis),
–
Blutvergiftung (Sepsis),
–
Herzinnenhautentzündung (Endokarditis),
–
Lyme-Bor

Súhrn charakteristických

Claforan
®
2,0 g
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Claforan 2,0 g
Pulver (bzw. Pulver mit Lösungsmittel) zur Herstellung einer
Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Claforan 2,0 g enthält 2,096 g Cefotaxim-Natrium,
entsprechend 2 g Cefotaxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Claforan 2,0 g enthält 96 mg Natrium pro Durchstechflasche (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis gelblich weißes Pulver.
bzw.
Pulver mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung.
Weißes bis gelblich weißes Pulver und farblose Lösung als
Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
(siehe Abschnitt 5.1)
verursacht sind:
−
Infektionen der Atemwege,
−
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches,
−
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege,
−
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
−
Infektionen der Knochen und Gelenke,
−
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhö,
−
Infektionen des Bauchraumes (einschließlich Peritonitis),
−
Meningitis,
−
Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III),
−
Sepsis,
−
Endokarditis.
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Claforan zu berücksichtigen.
Claforan
®
2,0 g
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten.
Die klinische Erfahrung zeigt, dass Claforan bei schweren und
komplizierten Infektionen intravenös
gegeben werde sollte.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre er