Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
A11CC05
Kolekalciferolis
14400 TV/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Perregistruotas
2021-03-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI COLECALCIFEROL FRESENIUS 14 400 TV/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) kolekalciferolis (vitaminas D 3 ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Colecalciferol Fresenius ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Colecalciferol Fresenius 3. Kaip vartoti Colecalciferol Fresenius 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Colecalciferol Fresenius 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COLECALCIFEROL FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Colecalciferol Fresenius sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio (vitamino D 3 ). Colecalciferol Fresenius vartojamas: - vitamino D trūkumo profilaktikai ir gydymui; - rachito gydymui (būklė, kuri pažeidžia kaulo vystymąsi vaikams); - pagalbiniam osteoporozės gydymui pacientams, kuriems yra vitamino D trūkumo pasireiškimo rizika. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLECALCIFEROL FRESENIUS COLECALCIFEROL FRESENIUS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei turite sveikatos sutrikimų, dėl kurių padidėja kalcio kiekis kraujyje arba padidėja kalcio išsiskyrimas su šlapimu (kaip ir gydant tam tikrais vaistais (benzotiazino dariniai) arba jei esate prikaustytas prie lovos); - jeigu sergate arba esate linkę sirgti inkstų akmenlige, kai akmenyse yra kalcio; - jeigu organizme yra vitamino D perteklius; - jeigu sergate Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Colecalciferol Fresenius 14 400 TV/ml geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre (36 lašuose) yra: 14 400 TV (360 mikrogramų) kolekalciferolio (vitamino D 3 ). Kiekviename laše yra 400 TV (10 mikrogramų) kolekalciferolio (vitamino D 3 ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas) Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas aliejinis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Vitamino D trūkumo profilaktika ir gydymas. - Rachito gydymas. - Pagalbinis specifiniais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D stokos pasireiškimo rizika, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Individualią dozę nustato gydantis gydytojas. Paprastai taikomos toliau nurodytos dozavimo rekomendacijos. _VITAMINO D TRŪKUMO PROFILAKTIKA _ VITAMINO D TRŪKUMO PROFILAKTIKA TOLERUOJAMA VIRŠUTINĖ SUVARTOJIMO RIBA (VR)** TV/PER PARĄ LAŠAI/PER PARĄ TV/PER PARĄ 0-6 MĖNESIŲ* 400-800 1-2 1 000 6-12 MĖNESIŲ* 400-800 1-2 1 500 1-3 METŲ* 400-800 1-2 2 500 4-8 METŲ 600-1 000 1-3 3 000 9-18 METŲ 600-1 000 1-3 4 000 19-70 METŲ 600-1 500 1-4 4 000 VIRŠ 70 METŲ 800-1 500 2-4 4 000 * Vitamino D trūkumo profilaktikai rekomenduojama ši schema: P rofilaktika paprastai atliekama nuo antrosios gyvenimo savaitės, pirmaisiais gyvenimo metais ir esant nedaug saulės šviesos kitus dvejus metus. Naujagimiai ir kūdikiai pirmaisiais gyvenimo metais: nuo antros gyvenimo savaitės po 1 lašą per parą (400 TV). Neišnešioti naujagimiai pirmaisiais gyvenimo metais: nuo antros gyvenimo savaitės po 2 lašus per parą (800 TV). 2 Vaikai (1-3 m.), kuriems žiemos mėnesiais gresia pavojus (nedaug saulės spindulių): po 2 lašus per parą (800 TV). ** Viršijus ribą padidėja šalutinio poveikio rizika, todėl nevartokite be gydytojo priežiūros. _RACHITO GYDYMAS_ Bendras re Prečítajte si celý dokument